Городская больница

Справочник заболеваний и лекарств

Кордарон доза

Инструкция по применению Кордарон раствор для внутривенных инъекций 150мг 3мл

Фармакодинамическое взаимодействие: лекарственные средства, способные вызывать двунаправленную желудочковую «пируэтную» тахикардию или увеличивать продолжительность интервала QT: комбинированная терапия с лекарственными средствами, которые могут вызывать желудочковую «пируэтную» тахикардию противопоказана, так как увеличивается риск развития потенциально летальной желудочковой «пируэтной» тахикардии. К ним относятся: антиаритмические препараты: IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), соталол, бепридил; другие (неантиаритмические) препараты, такие как винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные препараты (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол; терфенадин. Лекарственные средства, способные увеличивать продолжительность интервала QT: совместный приём амиодарона с препаратами, способными увеличивать продолжительность интервала QT, должен основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска (возможность возрастания риска развития желудочковой «пируэтной» тахикардии); при применении таких комбинаций необходимо регулярно контролировать ЭКГ пациентов (для выявления удлинения интервала QT), а также содержание калия и магния в крови. У пациентов, принимающих амиодарон, следует избегать применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. Лекарственные средства, урежающие сердечный ритм или вызывающие нарушения автоматизма или проводимости: комбинированная терапия с этими препаратами не рекомендуется. Бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, урежающие сердечный ритм (верапамил, дилтиазем), могут вызывать нарушения автоматизма (развитие чрезмерной брадикардии) и проводимости. Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: нерекомендуемые комбинации — со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника, которые могут вызывать гипокалиемию, увеличивая риск развития желудочковой «пируэтной» тахикардии. Одновременно с амиодароном следует применять слабительные других фармакологических групп. Комбинации, требующие осторожности при применении: с диуретиками, вызывающими гипокалиемию (в монотерапии или в комбинациях с другими лекарственными средствами). С системными кортикостероидам и (глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами), тетракозактидом. С амфотерицином В (внутривенное введение). Необходимо предотвращать развитие гипогликемии, а, в случае ее возникновения, восстанавливать до нормальных значений содержание калия в крови, контролировать содержание электролитов в крови и ЭКГ (на предмет возможного удлинения интервала QT), а, в случае возникновения желудочковой «пируэтной» тахикардии, не следует применять антиаритмические препараты (должна быть начата желудочковая кардиостимуляция; возможно внутривенное введение солей магния). Лекарственные средства для общей анестезии: сообщалось о возможности развития следующих тяжёлых осложнений у пациентов, принимающих амиодарон, при проведении общей анестезии: брадикардии (резистентной к введению атропина), артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса. Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы, иногда с летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), который развивался непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которого связывается с взаимодействием с высокими концентрациями кислорода. Лекарственные средства, урежающие сердечный ритм (клонидин, гуанфацин, ингибиторы холинэстеразы , пилокарпин): риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты). Влияние амиодарона на другие лекарственные средства: амиодарон и/или его метаболит дезэтиламиодарон ингибируют изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-gp и могут увеличивать системную экспозицию лекарственных препаратов, являющихся их субстратами. В связи с продолжительным периодом полувыведения амиодарона данное взаимодействие может наблюдаться даже через несколько месяцев после прекращения его приема. Лекарственные средства, являющиеся субстратами P-gp: амиодарон является ингибитором P-gp. Ожидается, что его совместный приём с препаратами, являющимися субстратами P-gp, приведёт к увеличению системной экспозиции последних. Сердечные гликозиды (препараты наперстянки) Возможность возникновения нарушений автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови, и контролировать возможные клинические и электрокардиографические проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться снижение доз дигоксина. Дабигатран: необходимо проявлять осторожность при одновременном применении амиодарона с дабигатраном из-за риска возникновения кровотечения. Может потребоваться коррекция дозы дабигатрана в соответствии с указаниями в его инструкции по применению. Лекарственные средства, являющиеся субстратами изофермента CYP2C9: амиодарон повышает концентрацию в крови препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2C9, таких как варфарин или фенитоин, за счет: ингибирования изофермента CYP 2С9. Варфарин: при комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого антикоагулянта, что увеличивает риск развития кровотечения. Следует чаще контролировать протромбиновое время и проводить коррекцию доз непрямых антикоагулянтов, как во время лечения амиодароном, так и после прекращения его приема. Фенитоин: при сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина, что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим клинический мониторинг и, при первых же признаках передозировки, снижение дозы фенитоина, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови. Флекаинид: амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования изофермента CYP2D6, в связи с чем требуется коррекция доз флекаинида. Лекарственные средства, являющиеся субстратами изофермента CYP3A4: при сочетании амиодарона, ингибитора изофермента CYP3A4, с этими препаратами возможно повышение их плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или усилению фармакодинамических эффектов и может потребовать снижения их доз. Ниже перечислены такие препараты. Циклоспорин: сочетание циклоспорина с амиодароном может увеличить концентрации циклоспорина в плазме крови, необходима коррекция дозы циклоспорина. Фентанил: комбинация с амиодароном может увеличить фармакодинамические эффекты фентанила и увеличить риск развития его токсических эффектов. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): (симвастатин, аторвастатин и ловастатин). Увеличение риска мышечной токсичности (рабдомиолиза) при одновременном применении амиодарона и статинов, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A4. Другие лекарственные средства, метаболизирующиеся с помощью изофермента CYP3A4: лидокаин фиск развития синусовой брадикардии и неврологических симптомов), такролимус (риск нефротоксичности), силденафил (риск увеличения его побочных эффектов), мидазолам (риск развития психомоторных эффектов), триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, колхицин. Декстрометорфан: амиодарон ингибирует изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 и может теоретически повысить плазменную концентрацию декстрометорфана в крови. Клопидогрел: клопидогрел, является неактивным тиенопиримидиновым лекарственным средством, метаболизирующимся в печени с образованием активных метаболитов. Возможно взаимодействие между клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности клопидогрела. Ингибиторы изоферментов: CYP3A4 и CYP2C8 могут иметь потенциал ингибирования метаболизма амиодарона, увеличения его концентрации в крови и, соответственно, риска увеличения его фармакодинамических и побочных эффектов. Рекомендовано избегать приёма ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, грейпфрутового сока и некоторых лекарственных средств, таких как циметидин и ингибиторы ВИЧ-протеазы (в т.ч. индинавир) во время лечения амиодароном. Ингибиторы ВИЧ-протеазы при одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в крови. Рифампицин: рифампицин является мощным индуктором изофермента CYP3A4, при совместном применении с амиодароном он может снижать плазменные концентрации амиодарона и дезэтиламиодарона. Препараты Зверобоя продырявленного: зверобой продырявленный является мощным индуктором изофермента CYP3A4. В связи с этим теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение его эффекта (клинические данные отсутствуют). Другие лекарственные взаимодействия с амиодароном: с софосбувиром монотерапии или в сочетании с другими противовирусными препаратами прямого действия против вирусного гепатита С, такими как даклатасвир, симепревир, ледипасвир: не рекомендуется одновременное применение амиодарона с софосбувиром в монотерапии или в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия против вирусного гепатита С, такими как даклатасвир, симепревир, ледипасвир, так как это может приводить к развитию тяжелой протекающей с клинической симптоматикой брадикардии. Механизм развития этой брадикардии неизвестен. Если одновременного применение этих препаратов избежать нельзя, рекомендуется проведение мониторинга сердечной деятельности.

Кордарон

Кордарон – препарат с антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Кордарон выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: круглой формы, от белого с кремоватым оттенком до белого цвета, с линией разлома с одной стороны, с фаской и со скосом от краев к линии разлома с двух сторон, с символом в виде сердца над линией разлома и цифрой «200» под линией разлома (по 10 шт. в блистрах, по 3 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для внутривенного введения: светло-желтого цвета, прозрачный (в бесцветных стеклянных ампулах по 3 мл, по 6 ампул в пластиковых ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: гидрохлорид амиодарона – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон К90F, безводный коллоидный диоксид кремния.

В состав 1 ампулы входит:

  • Активное вещество: гидрохлорид амиодарона – 150 мг;
  • Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 300 мг; бензиловый спирт – 60 мг; вода для инъекций – до 3 мл.

Показания к применению

Кордарон в форме таблеток:

  • Профилактика рецидивов угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию (терапию нужно начинать в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле);
  • Профилактика рецидивов наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, включая документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических болезней сердца в случаях, когда антиаритмические лекарственные средства других классов неэффективны или есть противопоказания к их применению; документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • Профилактика рецидивов трепетания предсердий и мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий);
  • Профилактика внезапной аритмической смерти у больных, относящихся к группе высокого риска (после перенесенного в недавнем времени инфаркта миокарда, при клинических проявлениях хронической сердечной недостаточности и сниженной фракции выброса левого желудочка, а также пациенты, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час);
  • Лечение нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.

Кордарон в форме раствора для внутривенного введения:

  • Купирование приступов пароксизмальной тахикардии, включая купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта; купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии; купирование устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий;
  • Кардиореанимация при остановке сердца, которая вызвана резистентной к дефибрилляции фибрилляцией желудочков.

Противопоказания

  • Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия) при отсутствии кардиостимулятора – искусственного водителя ритма (из-за опасности «остановки» синусового узла);
  • AV-блокада II-III степени при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
  • Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) в отсутствие постоянного кардиостимулятора. При таких нарушениях проводимости внутривенное применение Кордарона возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного кардиостимулятора;
  • Гипомагниемия, гипокалиемия;
  • Кардиогенный шок, коллапс, выраженная артериальная гипотензия;
  • Функциональные нарушения щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
  • Удлинение интервала QT (приобретенное или врожденное);
  • Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и приводить к развитию пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую пируэтную тахикардию: соталол; антиаритмические препараты класса I A (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (ибутилид, дофетилид, бретилия тозилат); другие (не антиаритмические) препараты (например, бепридил); трициклические антидепрессанты; винкамин; цизаприд; азолы; некоторые нейролептики фенотиазины (циамемазин, хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (вералиприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд, сультоприд), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, пимозид; антибиотики группы макролидов (в частности спирамицин, эритромицин при внутривенном введении); пентамидин при парентеральном введении; противомалярийные препараты (хлорохин, хинин, галофантрин, мефлохин); мизоластин; дифеманила метилсульфат; фторхинолоны; терфенадин, астемизол;
  • Беременность и период кормления грудью (лактации);
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Внутривенно-струйное введение Кордарона противопоказано при тяжелой дыхательной недостаточности, артериальной гипотонии, сердечной недостаточности или кардиомиопатии (из-за возможного утяжеления этих состояний).

Указанные выше противопоказания к применению Кордарона при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции, не относятся.

Кордарон следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста (из-за высокого риска развития выраженной брадикардии), а также при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Артериальная гипотензия;
  • Бронхиальная астма;
  • Декомпенсированная или тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональные классы по классификации NYHA);
  • Печеночная недостаточность;
  • Тяжелая дыхательная недостаточность;
  • AV-блокада I степени.

Способ применения и дозировка

Кордарон в форме таблеток следует принимать до приема пищи внутрь, запивая достаточным количеством воды. Препарат применяют только по назначению врача.

Нагрузочная («насыщающая») доза: возможно применение различных схем насыщения.

Стационарное лечение: начальная суточная доза может варьироваться от 600-800 мг до максимальной – 1200 мг. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Препарат принимают до достижения суммарной дозы 10 г (как правило, за 5-8 дней).

Амбулаторное лечение: начальная суточная доза обычно составляет 600-800 мг. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Препарат принимают до достижения суммарной дозы 10 г (как правило, за 10-14 дней).

Поддерживающая доза: у разных пациентов может варьироваться от 100 до 400 мг в день. Нужно применять наименьшую эффективную дозу, определяемую индивидуальным терапевтическим эффектом.

Поскольку у Кордарона очень большой период полувыведения, возможно его применение через день или с двумя днями перерыва в неделю.

Средняя терапевтическая доза: разовая – 200 мг, суточная – 400 мг.

Максимальная доза: разовая – 400 мг; суточная – 1200 мг.

Внутривенно Кордарон применяют в случаях, когда необходимо добиться быстрого антиаритмического эффекта или при невозможности приема препарата внутрь.

Кроме неотложных клинических ситуаций, Кордарон нужно применять только в блоке интенсивной терапии в стационаре под постоянным контролем артериального давления и электрокардиограммы (ЭКГ).

Кордарон при внутривенном введении смешивать с другими препаратами нельзя. Не следует одновременно вводить другие лекарственные средства в одну и ту же линию инфузионной системы.

Раствор для инъекций применяют только разведенным. Для разведения Кордарона можно использовать только 5% раствор глюкозы (декстрозы). Из-за особенностей лекарственной формы, не рекомендуется применять концентрацию инфузионного раствора меньше получаемых при разведении 2 ампул в 0,5 л 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Чтобы избежать развития реакций в месте введения, Кордарон нужно вводить через центральный венозный катетер, кроме случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, проявляющей резистентность к дефибрилляции. В этом случае при отсутствии центрального венозного доступа для введения Кордарона возможно использование периферических вен (самой крупной периферической вены с максимальным кровотоком).

При тяжелых нарушениях сердечного ритма при невозможности приема препарата внутрь (кроме случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции) Кордарон можно вводить внутривенно-капельно через центральный венозный катетер или внутривенно-струйно.

При внутривенно-капельном введении через центральный венозный катетер нагрузочная доза обычно составляет 5 мг/кг массы тела в 250 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы). Препарат по возможности вводится с использованием электронной помпы на протяжении 20-120 минут. В течение 24 часов процедуру можно повторять до 3 раз. В зависимости от клинического эффекта скорость введения Кордарона может быть скорректирована. Из-за того, что терапевтическое действие препарата постепенно снижается после прекращения инфузии, при необходимости продолжения терапии инъекционным раствором рекомендуется переходить на постоянное внутривенно-капельное введение Кордарона.

Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг в день (обычно – 600-800 мг, но при необходимости возможно увеличение до 1200 мг в течение 24 часов) в 250 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) в течение нескольких дней. С первого дня терапии рекомендуется начинать постепенно переходить на прием Кордарона внутрь (в день – по 3 таблетки по 200 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 4-5 таблеток).

Внутривенно-струйное введение можно проводить только в неотложных случаях при неэффективности других видов терапии и только в отделениях интенсивной терапии под постоянным контролем артериального давления и ЭКГ. Такое введение обычно не рекомендуется из-за высокого гемодинамического риска (коллапс и резкое понижение артериального давления).

Доза обычно составляет 5 мг/кг массы тела. Внутривенно-струйное введение Кордарона нужно проводить в течение не менее 3 минут (кроме случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции). Повторное введение препарата не следует проводить раньше, чем через 15 минут после первой инъекции, даже если во время первого введения раствора использовали содержимое только одной ампулы (из-за возможности развития необратимого коллапса). При необходимости дальнейшего применения препарата, его следует вводить в виде инфузии.

В ходе кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, проявляющей резистентность к дефибрилляции, показано внутривенно-струйное введение в дозе 300 мг (5 мг/кг), разведенного в 20 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы). Если фибрилляцию купировать не удалось, дополнительно внутривенно-струйно можно ввести Кордарон в дозе 150 мг (2,5 мг/кг).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Дыхательная система: очень редко – кашель, интерстициальный пневмонит, одышка, апноэ и/или бронхоспазм (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно при бронхиальной астме), острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (как правило, умеренное урежение частоты сердечных сокращений), понижение артериального давления, обычно преходящее и умеренное (случаи коллапса или выраженной артериальной гипотензии наблюдались при слишком быстром введении препарата или передозировке); очень редко – аритмогенное действие (возникновение новых аритмий, включая желудочковую тахикардию «пируэт», или усугубление существующих, иногда – с последующей остановкой сердца. Эти эффекты в основном наблюдаются при применении Кордарона вместе с препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца или при нарушениях содержания в крови электролитов); выраженная брадикардия или, в редких случаях, остановка синусового узла, что требует прекращения терапии, особенно у больных с дисфункцией синусового узла и/или пожилых пациентов, приливы крови к коже лица; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в некоторых отделах позвоночника (поясничном и пояснично-крестцовом);
  • Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (отек Квинке);
  • Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
  • Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
  • Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга);
  • Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
  • Желчевыводящие пути и печень: очень редко – изолированное увеличение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (как правило, умеренное, превышение нормальных значений в 1,5-3 раза уменьшается при снижении доз или даже спонтанно), острое поражение печени (в течение 24 часов после введения Кордарона) с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
  • Местные реакции: часто – реакции в месте введения (инфекция, инфильтрация, эритема, боль, некроз, отек, тромбофлебит, пигментация, экстравазация, уплотнение, воспаление, целлюлит, флебит).

Особые указания

Поскольку выраженность побочных эффектов зависит от принимаемых доз, терапию нужно проводить наименьшими эффективными дозами.

В период лечения следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или принимать необходимые защитные меры (носить соответствующую одежду и применять солнцезащитный крем).

Перед началом терапии нужно провести исследование ЭКГ и определить содержание калия в крови. До начала применения Кордарона гипокалиемию следует скорректировать.

Из-за того, что амиодарон может привести к развитию гипотиреоза или гипертиреоза, особенно у больных с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом Кордарона нужно провести лабораторное и клиническое обследование на предмет выявления нарушений функции щитовидной железы.

Каждые 6 месяцев рекомендуется проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы независимо от отсутствия или наличия легочной симптоматики.

Появление сухого кашля или одышки может свидетельствовать о легочной токсичности, что требует проведения легочных функциональных проб и рентгенологического исследования легких.

При развитии синоатриальной блокады, AV-блокады II и III степени или двухпучковой внутрижелудочковой блокады терапию следует прервать. При AV-блокаде I степени нужно усилить наблюдение за больным.

При снижении остроты зрения или при расплывчатом зрении следует срочно провести офтальмологическое обследование. При развитии неврита или невропатии зрительного нерва Кордарон нужно отменить из-за опасности развития слепоты.

Перед проведением хирургического вмешательства врача-анестезиолога необходимо поставить в известность о проводимой терапии.

Перед началом приема препарата рекомендуется проводить тщательный мониторинг функциональных печеночных тестов (определение активности трансаминаз).

Лабораторные и клинические признаки хронической печеночной недостаточности при приеме Кордарона внутрь могут быть минимально выраженными и обратимыми после отмены препарата, однако есть сообщения о случаях смертельного исхода при поражении печени.

Кроме неотложных случаев, внутривенное введение Кордарона нужно проводить только в блоке интенсивной терапии с постоянным контролем ЭКГ.

Нужно помнить, что даже медленное внутривенно-струйное введение препарата может вызвать развитие чрезмерного понижения артериального давления и циркуляторного коллапса.

В течение первых суток после начала применения Кордарона в форме раствора для инъекций может возникнуть тяжелое острое поражение печени с развитием печеночной недостаточности (в некоторых случаях с летальным исходом).

Больным с пароксизмами тяжелых нарушений ритма в период терапии желательно воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управление транспортными средствами и потенциально опасные занятия).

Лекарственное взаимодействие

Поскольку одновременное применение Кордарона с некоторыми лекарственными средствами может привести к развитию нежелательных последствий (вызвать двунаправленную желудочковую тахикардию типа «пируэт», гипокалиемию, увеличить продолжительность интервала QT и др.) в период терапии применение других препаратов следует согласовывать с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Таблетки – 3 года при температуре до 30 °C;
  • Раствор для внутривенного введения – 2 года при температуре до 25 °C.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Кордарон (Cordarone), инструкция по применению

Международное наименование. Amiodaron.

Состав и форма выпуска. 1 мл раствора для внутривенного введения содержит 50 г хлоргидрата амиодарона. 1 таблетка содержит 200 мг хлоргидрата амиодарона. Раствор для инъекций в ампулах (3 мл) по 6 штук в упаковке. Таблетки по 30 шт. в упаковке.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологическое действие. Противоаритмическое и антиангинальное средство. Как противоаритмическое средство относится к III классу. Увеличивает продолжительность потенциала действия (III фазу) и эффективный рефрактерный период кардиомиоцитов во всех отделах сердца. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляют АВ проводимость, снижает возбудимость миокарда. Антиангинальное действие Кордарона обусловлено уменьшением потребности сердца в кислороде (за счет урежения ЧСС и уменьшения постнагрузки на сердце) и увеличением доставки кислорода к миокарду. Механизм действия препарата связан с блокадой ионных каналов клеточных мембран кардиомиоцитов (главным образом, калиевых ; в очень небольшой степени — кальциевых и натриевых), а также с неконкурентной блокадой альфа- и бета-адренорецепторов.

Фармакокинетика. Биодоступность Кордарона при приеме внутрь составляет около 40%. В первые дни назначения препарата отмечается его незначительное выведение из организма и накопление в жировой ткани и мышечной ткани миокарда. При достижении определенного уровня насыщения, различающегося у разных пациентов, выведение становится примерно равным поступлению. В крови Кордарон обнаруживается в незначительной концентрации — 0.5 мкг/мл. Сердечно-сосудистые эффекты Кордарона не зависят от его концентрации в плазме, а зависят от его фиксации на различных участках рецепторов. При прекращении приема препарата содержание его в организме постепенно уменьшается ; через некоторое время Кордарон полностью выводится из организма ; этот период времени тем дольше, чем больше была принятая доза препарата. Кордарон выводится через кишечник. Йод выводится с мочой в виде йодистых солей : 6 мг за 25 часов после приема 200 мг Кордарона. (1 таблетка Кордарона содержит 75 мг йода). Период полувыведения Кордарона составляет в среднем 28 дней.

Показания к приему кордарона. Профилактика приступов стенокардии (стабильной, нестабильной, спонтанной), острая фаза инфаркта миокарда, особенно при повышенном риске возникновения нарушений сердечного ритма, период реабилитации после инфаркта миокарда,
лечение и профилактика пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковая тахикардия, в том числе, и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта ; желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, синусовая тахикардия), а также экстрасистолии (наджелудочковой и желудочковой).

Режим дозирования. Взрослым при назначении Кордарона внутрь режим дозирования включает две фазы. В 1 фазу (насыщающей терапии) препарат назначают в суточной дозе 0.4-0.6 г в течение 8-15 дней. В условиях стационара тяжелым больным возможно назначение Кордарона в суточной дозе до 1.2 г.

При достижении признаков насыщения переходят ко II фазе (поддерживающая терапия). Средняя суточная доза Кордарона составляет 0.2-0.4 г (можно назначать в один прием). Для некоторых больных поддерживающая доза 0.1 г/сут может быть достаточной. Через каждые 5 дней приема препарата следует делать 2 дня перерыва. Продолжительность поддерживающего лечения Кордароном составляет от нескольких месяцев до 1 -2 лет.

Для купирования пароксизмальных нарушений ритма препарат вводят внутривенно струйно медленно в разовой дозе 5 мг/кг массы тела. После струйного введения переходят на капельную инфузию в дозе 150-300 мг в 250- 500 мл 5% раствора глюкозы: продолжительность инфузии — от 20 мин до 2 ч. Лечение пароксизмальных аритмий можно начинать и с капельного введения амиодарона. В/в введение Кордарона можно проводить в течение 3 дней (по 600- 1200 мг один раз в сутки), затем следует перейти на пероральное назначение препарата (в первые 8-15 дней по 0.2 г 2-3 раза в сутки; в дальнейшем — по 0.2 г в сутки с перерывами). Детям назначают в начальной суточной дозе 8-10 мг/кг массы тела в течении 8-15 дней ; затем переходят на назначение поддерживающей дозы.

Побочные эффекты. Со стороны органа зрения: отложение липофусцина в эпителии роговицы (в этом случае обычно субъективные жалобы у больных отсутствуют) : в редких случаях, если отложения значительные и частично заполняют зрачок, появляются жалобы на светящиеся точки или «туман» перед глазами при ярком свете.
Дерматологические: фотосенсибилизация, которая обычно проявляется в виде эритемы открытых участков кожи ; в некоторых случаях возможно появление слабой пигментации на открытых участках кожи.
Со стороны щитовидной железы : при длительном назначении в редких случаях возможно развитие гипотиреоза, значительно реже — гипертиреоза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : при применении высоких доз Кордарона, а также у предрасположенных пациентов, возможно появление брадикардии, замедления АВ проводимости, артериальной гипотонии.
Со стороны нервной системы : единичные случаи развития периферической нейропатии, тремора.
Со стороны ЖКТ : редко тошнота, тяжесть в эпигастрии, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы : описаны случаи развития пневмонита, альвеолита. При парентеральном применении возможны ощущение жара, потливость; бронхоспазм, апноэ (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью): повышение внутричерепного давления; местно — флебит.

Противопоказания при применении кордарона. Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, АВ блокада II и III степеней (в случаях отсутствия кардиостимулятора), выраженная артериальная гипотония, коллапс, шок, гипотиреоз; гипертиреоз, — лактация, повышенная чувствительность к йоду.

Особые указания. Следует соблюдать осторожность при назначении Кордарона больным с АВ блокадой 1 степени, а также пациентам, имеющим наследственную предрасположенность к заболеваниям щитовидной железы. При решении вопроса о назначении Кордарона этим пациентам следует предварительно провести исследование функции щитовидной железы. Возможно назначение Кордарона больным с хронической сердечной недостаточностью. У больных с бронхиальной астмой применение Кордарона не вызывало развития каких-либо неблагоприятных эффектов. При проведении длительного лечения Кордароном необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы, проводить рентгенологическое исследование легких.

Показаны также осмотры пациента окулистом. На фоне лечения Кордароном возможны изменения ЭКГ : умеренное удлинение интервала QT (при неизмененной ширине комплекса QRS); расширение зубца Т, снижение его амплитуды, уплощение вершины или двугорбость; появление или увеличение амплитуды зубца U. Эти изменения особенно хорошо видны в отведениях VI и V5. Они появляются приблизительно на 4-й день от начала лечения и сохраняются в течение недели после его прекращения. Изменения на ЭКГ наблюдаются примерно у 75% больных, принимающих Кордарон, и высматриваются как признаки насыщения препаратом. Энтеральное введение Кордарона можно применять только в специализированных отделениях стационаров под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. С целью профилактики развития побочных эффектов (в частности, со стороны органа зрения) следует применять минимальные эффективные дозы Кордарона.

Во избежание развития фотосенсибилизации больным следует избегать пребывания на солнце или использовать меры защиты (шляпы, кремы). Отложение липофусцина в эпителии роговицы подвержено самостоятельной регрессии при уменьшении дозы и отмене Кордарона. Пигментация кожи после прекращения лечения уменьшается и постепенно, в течение 1-4 лет, исчезает. После прекращения лечения наблюдается, как правило, спонтанная нормализация функции щитовидной железы. Беременным женщинам амиодарон назначают только по жизненным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Для усиления антиангинального эффекта целесообразно комбинирование Кордарона с препаратами нитратов пролонгированного действия. Возможно назначать Кордарон одновременно с кардиотоническими препаратами, в частности, с препаратами наперстянки, однако в этом случае повышается риск развития брадикардии. Кордарон можно сочетать с антикоагулянтами, диуретиками. Прием Кордарона внутрь в течение длительного периода времени, предшествующего операции, не оказывает неблагоприятного действия на анестезиологические и реанимационные мероприятия. Не было отмечено взаимодействия Кордарона с дроперидолом, феноперидином, хлорпротиксеном, декстроморамидом, панкурония бромидом, пентобарбиталом. Не рекомендуется назначать Кордарон одновременно с верапамилом, ингибиторами МАО. Не рекомендуется сочетать Кордарон с бета-адреноблокаторами (за исключением отдельных тяжелых случаев со специфическими особенностями гемодинамики).

Производитель. SANOFI, Франция. (см. Амиодарон).

Амиодарон, подробная инструкция по применению.

Дополнительная информация.

  • Клиническое применение Кордарона. проф. В.Г.Руденко /Одесский госмедуниверситет/
  • Проаритмические эффекты, связанные с амиодароном. S.H.Hohnloser T.Kijngenheben Ann Intern Med 1944, 121,529-535
  • Действие антиаритмиков при лечениии острых инфарктов мииокарда K.K.Teo., S,Yusuf, C.D.Furberg JAMA 1993, 270, 1589-95

Применение препарата кордарон только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Кордарон– препарат с антиаритмическим действием, применяемый для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Выпускают следующие лекарственные формы Кордарона:

  • Таблетки: круглые от белого с кремоватым оттенком до белого цвета. На одной стороне – линия разлома, на обеих – скос от краев к линии разлома и гравировка «200» под ней, фаска и символ в виде сердца над линией разлома (в блистерах по 10 шт.; по 3 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для внутривенного введения: светло-желтый прозрачный (в ампулах бесцветного стекла по 3 мл с двумя маркировочными кольцами и точкой разлома в верхней части; в контурных упаковках пластиковых по 6 ампул; в картонной пачке 1 упаковка).

В состав 1 таблетки входят:

  • Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,2 г;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, лактозы моногидрат, повидон К90F, кукурузный крахмал.

В 1 ампуле содержится:

  • Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 0,3 г, вода для инъекций – до 3 мл, бензиловый спирт – 0,06 г.

Для раствора:

  • Кардиореанимация при остановке сердца (возникающей из-за фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции);
  • Купирование приступов: наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта); желудочковой пароксизмальной тахикардии; купирование устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии и трепетания предсердий;

Для таблеток (профилактика рецидивов):

  • Фибрилляция и трепетание предсердий;
  • Угрожающие жизни желудочковые аритмии, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию;
  • Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии: документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца, синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, а также без органических заболеваний сердца, когда терапия антиаритмическими препаратами других классов оказалась не эффективной, или имеются противопоказания к их применению.

Также таблетки принимают для профилактики внезапной аритмической смерти у больных, относящихся к группе высокого риска: пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, у которых количество желудочковых экстрасистол за 1 ч превышает 10, фракция выброса левого желудочка снижена (менее 40%) и имеются клинические проявления хронической сердечной недостаточности.

Допускается применение препарата для терапии нарушений ритма у пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или ишемической болезнью сердца.

Обе лекарственные формы Кордарона противопоказаны к применению при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Дисфункция щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
  • Удлинение интервала QT (врожденное или приобретенное);
  • Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия) при отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора), из-за опасности остановки синусового узла;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гипомагниемия, гипокалиемия;
  • Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • Атриовентрикулярная (AV)-блокада II-III степени при отсутствии кардиостимулятора;
  • Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать развитие пароксизмальных тахикардий (включая желудочковую пируэтную тахикардию) и удлинять интервал QT: антиаритмические препараты класса I A (дизопирамид, гидрохинидин, прокаинамид, хинидин) и класса III (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид); иные (не антиаритмические) препараты (бепридил); соталол; винкамин; пентамидин при парентеральном введении; некоторые нейролептики фенотиазины (трифлуоперазин, циамемазин, флуфеназин, хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), бензамиды (сульпирид, сультоприд, амисульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, сертиндол; цизаприд; антибиотические препараты группы макролидов (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); трициклические антидепрессанты; противомалярийные препараты (хлорохин, хинин, галофантрин, мефлохин); фторхинолоны; азолы; мизоластин; дифеманила метилсульфат; терфенадин, астемизол;
  • Гиперчувствительность к амиодарону, йоду или вспомогательным компонентам препарата.

Для применения раствора противопоказаниями являются:

  • Выраженная артериальная гипотензия, коллапс, кардиогенный шок;
  • Нарушения внутрижелудочковой проводимости при отсутствии кардиостимулятора. В таких случаях внутривенное применение препарата допустимо лишь в специализированных отделениях под прикрытием временного водителя ритма;
  • Внутривенно-струйное введение: артериальная гипотония, тяжелая дыхательная недостаточность, кардиомиопатия или сердечная недостаточность.

Все вышеперечисленные противопоказания не относятся к применению Кордарона в случаях проведения кардиореанимации, вызванной остановкой сердца и фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

Таблетки нельзя применять, если диагностированы:

  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Интерстициальная болезнь легких.

С осторожностью применяют:

  • Раствор и таблетки при: печеночной недостаточности, тяжелой дыхательной недостаточности, бронхиальной астме, декомпенсированной или тяжелой сердечной недостаточности, AV-блокаде I степени, у пациентов пожилого возраста;
  • Раствор: в случае артериальной гипотензии.

Таблетки принимают внутрь до приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Для расчета нагрузочной (насыщающей) дозы могут быть применены различные схемы насыщения.

В условиях стационара: начальная доза составляет 0,6-0,8 г (до максимальной 1,2 г) в день, разделенная на несколько приемов, до достижения суммарно 10 г (обычно в течение 5-8 дней).

В амбулаторных условиях: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 0,6-0,8 г в день до достижения суммарно 10 г (обычно в течение 10-14 дней).

Суточная поддерживающая доза у разных пациентов может варьировать от 0,1 до 0,4 г. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным лечебным эффектом.

Так как период полувыведения препарата является длительным, допускается его применение через день или с перерывами в его приеме 2 раза в 7 дней.

Средние и максимальные дозы Кордарона составляют:

  • Средняя терапевтическая разовая – 0,2 г;
  • Средняя терапевтическая суточная – 0,4 г;
  • Максимальная разовая – 0,4 г;
  • Максимальная суточная – 1,2 г.

Раствор используют в тех случаях, когда применение препарата внутрь невозможно либо необходимо быстрое достижение антиаритмического эффекта. Его необходимо применять только в условиях стационара в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и артериального давления (АД).

Следует учитывать, что при внутривенном введении:

  • Препарат нельзя смешивать с иными лекарственными средствами;
  • В используемую для введения Кордарона линию инфузионной системы не следует вводить иные препараты;
  • Лекарственное средство применяется только в разведенном виде;
  • Для разведения Кордарона необходимо использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы);
  • В связи с имеющимися особенностями раствора Кордарон использование концентраций инфузионного раствора меньше тех, что получают при разведении 2 ампул в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы) не рекомендуется;
  • Чтобы избежать реакций в месте введения раствор нужно вводить через центральный венозный катетер. Исключением являются случаи кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, когда ввиду отсутствия центрального венозного доступа для введения раствора могут использоваться периферические вены.

Режим дозирования при тяжелых нарушениях сердечного ритма, когда прием препарата внутрь невозможен (исключением является кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции).

Внутривенно-капельное введение раствора через центральный венозный катетер:

  • Нагрузочная доза – 0,005 г на 1 кг массы тела, разведенные в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Введение по возможности осуществляют с использованием электронной помпы в течение 20-120 мин (может повторяться 2-3 раза в течение 24 ч). В зависимости от клинического эффекта корректируют скорость введения раствора. В течение первых минут после введения препарата появляется терапевтическое действие, постепенно уменьшающееся после прекращения инфузии. В связи с этим при необходимости продолжения терапии инъекционной формой препарата рекомендуется переходить на постоянное внутривенно-капельное введение;
  • Поддерживающие суточные дозы – 0,01-0,02 г/кг (обычно 0,6-0,8 г, но могут быть увеличены до 1,2 г) в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) на протяжении нескольких дней. С первого дня инфузии необходимо начинать постепенный переход на прием препарата внутрь (3 таблетки по 0,2 г/день, с возможным увеличением до 4-5 шт. по 0,2 г/день).

Внутривенно-струйное введение:

  • Доза – 0,005 г на 1 кг массы тела, должно проводиться в течение не менее 3 мин. Исключением являются случаи кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции. Повторное введение проводят не ранее чем по прошествии 15 мин после первой инъекции, даже если для первой инъекции использовалось содержимое только одной ампулы (в связи с возможностью развития необратимого коллапса);
  • При необходимости продолжения введения амиодарона, его следует вводить в виде инфузии.

Из-за гемодинамического риска такой способ введения обычно не рекомендуется. Предпочтительно инфузионное введение Кордарона (если это возможно).

Внутривенно-струйное введение следует проводить лишь в неотложных случаях при неэффективности иных видов лечения и только в отделении интенсивной терапии под постоянным мониторингом ЭКГ и АД.

Первая доза препарата в случаях кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции, составляет 0,3 г или 0,005 г/кг после разведения в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Ее вводят внутривенно-струйно.

В случаях, когда фибрилляция не купируется, допускается дополнительное внутривенно-струйное введение 0,15 г (или 0,0025 г/кг).

Применение Кордарона может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.

Таблетки:

  • Пищеварительная система: очень часто – тошнота, дисгевзия, рвота (обычно наблюдаются при приме нагрузочной дозы и проходят после ее уменьшения);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (обычно умеренная), ее выраженность зависит от дозы препарата; нечасто – нарушение проводимости сердца, аритмогенное действие; очень редко – васкулит; выраженная брадикардия либо, в исключительных случаях, остановка синусового узла; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт, прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении);
  • Дыхательная система: часто – легочная токсичность, иногда фатальная; очень редко – бронхоспазм, острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом); с неизвестной частотой – легочное кровотечение;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень часто – изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (снижается спонтанно или при уменьшении дозы); часто – острое поражение печени с желтухой и/или повышением активности трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности (иногда фатальной); очень редко – хронические заболевания печени, иногда фатальные. Наблюдающееся после терапии умеренное повышение активности трансаминаз в крови, продолжавшееся свыше полугода, является основанием для подозрения хронического поражения печени;
  • Эндокринная система: часто – гипотиреоз; гипертиреоз (иногда фатальный), появление которого возможно не только во период терапии, но и после ее окончания; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза; очень редко – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;
  • Орган зрения: очень часто – микроотложения в эпителии роговицы, обычно ограниченные областью зрачка, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин. Иногда они вызывают нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении; очень редко – неврит зрительного нерва/зрительная невропатия;
  • Нервная система: часто – кошмарные сновидения, нарушения сна, тремор или иные экстрапирамидные симптомы; нечасто – сенсомоторные периферические невропатии и/или миопатия; очень редко – головная боль, мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
  • Половые органы и молочная железа: очень редко – импотенция, эпидидимит;
  • Система кроветворения: очень редко – гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения;
  • Кожа и подкожные ткани: очень часто – фотосенсибилизация; часто (при продолжительном применении препарата в высоких дозах) – голубоватая или сероватая пигментация кожи (медленно исчезает после прекращения терапии); очень редко – алопеция, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, эритема (в ходе лучевой терапии); с неизвестной частотой – крапивница;
  • Лабораторные и инструментальные данные: очень редко – повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
  • Аллергические реакции: с неизвестной частотой – ангионевротический отек;
  • Общие расстройства: с неизвестной частотой – образование гранулем, включая гранулему костного мозга.

Раствор:

  • Сердечно-сосудистая система: часто – снижение АД, обычно умеренное и преходящее, брадикардия (обычно умеренное урежение частоты сердечных сокращений); очень редко – аритмогенное действие; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт;
  • Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
  • Дыхательная система: очень редко – острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом), интерстициальный пневмонит, одышка, кашель, апноэ и/или бронхоспазм;
  • Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – изолированное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (обычно умеренное), в течение 24 ч после введения амиодарона – острое поражение печени, с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
  • Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
  • Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
  • Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – отек Квинке;
  • Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в поясничном и пояснично-крестцовом отделе позвоночника;
  • Местные реакции: часто – отек, боль, пигментация, инфильтрация, эритема, воспаление, некроз, тромбофлебит, экстравазация, уплотнение, флебит, инфекция, целлюлит (реакции в месте введения).

В связи с тем, что побочные эффекты амиодарона дозозависимы, рекомендуется применять препарат в минимально эффективных дозах, чтобы свести к минимуму возможность их возникновения.

Во время лечения пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей либо принимать соответствующие защитные меры (использовать солнцезащитный крем и др.).

Перед началом терапии рекомендуется:

  • Провести ЭКГ и определить содержание калия в крови;
  • Скорректировать гипокалиемию, если она имеется;
  • Провести лабораторное и клиническое обследование на предмет выявления заболеваний и нарушений функции щитовидной железы;
  • Проверять правильность функционирования кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора у пациентов, длительно получающих терапию по поводу нарушений ритма.

Перед хирургическим вмешательством врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о том, что пациент принимает Кордарон.

В период терапии рекомендуется воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Амиодарон обладает высокой фармакологической активностью, в связи с этим только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Кордарона с принимаемыми одновременно с ним препаратами.

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте: раствор при температуре до 25 °С; таблетки – до 30 °С.

Срок годности раствора 2 года; таблеток – 3 года.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх