Городская больница

Справочник заболеваний и лекарств

Какова погрешность глюкометров

Содержание

Рейтинг глюкометров по точности измерения

Главная характеристика глюкометра — точность измерения концентрации глюкозы в крови. Если у глюкометра высокая погрешность, то уже не важно сколько стоит глюкометр, тест-полоски к нему и его качество. Полагаться на такой глюкометр опасно.

Допустимая погрешность показаний портативного (домашнего) глюкометра от лабораторного анализатора — 20%.

Как самостоятельно проверить точность глюкометра

Сравнить показания глюкометра и в лаборатории. В лаборатории обычно оценивают концентрацию глюкозы по плазме, а домашние глюкометры по капиллярной крови. Концентрация глюкозы в цельной (капиллярной) крови будет на 12% ниже, чем в плазме.

Провести анализ на тест-полосках три раза подряд. Для точного прибора допустимо расхождение в результатах до 10%.

Использовать контрольный раствор, который содержит известную концентрацию глюкозы. Нанести раствор на тест-полоску и сверить показания глюкометра со значением на флаконе тест-полосок. У каждого производителя свой проверочный раствор

Какие глюкометры самые точные и их цены

Самым точным в нашей подборке глюкометров стал Diacont (Диаконт). Его точность по заявлениям производителей составляет 97%, что сравнимо с лабораторными результатами.

1 место Глюкометр Diacont (Диаконт) Погрешность глюкометра менее 3% Открыть в магазине2 место Глюкометр CareSens 2 (КеаСенс 2) Погрешность глюкометра менее 4% Открыть в магазине3 место Глюкометр Айме Ди Си (IME-DC) Погрешность глюкометра менее 4% Открыть в магазине4 место Глюкометр Freestyle Optium (Фристайл Оптиум) Погрешность глюкометра менее 5% Открыть в магазине5 место Глюкометр ICheсk (Ай Чек) Погрешность глюкометра менее 6% Открыть в магазине6 место Глюкометр Контур Плюс Уан (Contour Plus One) Погрешность глюкометра менее 8,4% Открыть в магазине7 место Глюкометр Accu-Chek Active (Акку Чек Актив) Погрешность глюкометра менее 15% Открыть в магазине8 место Глюкометр Accu-Chek Performa (Акку Чек Перформа) Погрешность глюкометра менее 15% Открыть в магазине 9 место Глюкометр Accu-Chek Performa Nano (Акку Чек Перформа Нано) Погрешность глюкометра менее 15% Открыть в магазине 10 место Глюкометр Акку Чек Мобайл (Accu-Chek Mobile) Погрешность глюкометра менее 15% Открыть в магазине 11 место Глюкометр Сателлит Плюс ПКГ-02.4 Погрешность глюкометра менее 20% Открыть в магазине 12 место Глюкометр Contour TS (Контур ТС) Погрешность глюкометра менее 20% Открыть в магазине

Показания погрешности глюкометров взяты из инструкций производителей

Как выбрать глюкометр для контроля сахара в крови дома

Согласно оценке ВОЗ, сахарный диабет занимает седьмое место в списке причин смертности среди населения планеты. Для улучшения качества жизни необходим постоянный мониторинг уровня глюкозы в крови во избежание развития необратимых осложнений. Для контроля сахара в крови разработаны специализированные приборы для домашнего использования.

Мы решили разобраться, как выбрать глюкометр для дома. Экспертом в вопросе выступила Надежда Михайловна Платонова, врач-эндокринолог со стажем работы 24 года.

Широкий ассортимент медицинской техники затрудняет выбор аппаратов, подходящих для применения дома. В обзоре представлены рекомендации по подбору приборов, рассмотрены основные типы устройств и их функциональные возможности, а также особенности, которые следует учесть относительно расходных материалов.

Для начала предлагаем рассмотреть лучшие модели, которые мы отобрали, ориентируясь на отзывы пользователей относительно точности глюкометров. В топ-3 вошли:

1. Accu-Chek Mobile 2. OneTouch Verio IQ 3. Contour Plus

Современный фотометрический глюкометр Accu-Chek Mobile

  • многофункциональный;
  • большой объем встроенной памяти;
  • быстрое измерение;
  • нет кодировки;
  • интегрированная кассета вместо тест-полосок;
  • цветной дисплей.

Немецкое устройство от компании Roche удобно в ежедневном использовании, имеет компактные габариты 12,1×6,3×2 см и вес 129 грамм. Принцип работы – фотометрический. Результаты выводятся на большой цветной дисплей, калибровка осуществляется по плазме. Необходим маленький объем биологического материал – 0,3 мкл, измерение производится за 5 секунд. Диапазон глюкозы составляет от 1,1 до 33,3 ммоль/л.

Аппарат оснащен памятью на 2000 измерений, есть функция усреднения результатов. Программное обеспечение на русском языке не требует кодирования перед началом использования. Есть дополнительные функции будильника, пометок о приеме пищи, автовыключения. Питание осуществляется от литиевых батареек. В комплекте ланцеты, барабаны с кассетами. Доступна синхронизация с ПК через mini-USB.

Устройство подойдет для пожилого человека, ребенка, для людей с плохим зрением.

Отзывы

Пользователи наряду с безболезненностью прокола и комфортностью пользования отмечают, что манипуляцию нужно проводить с большой аккуратностью, то честь четко наносить кровь на полоску. Нравятся компактные размеры, точность показаний, быстрый результат. Претензии к качеству тест-полосок.

Преимущества:

  • русифицированный интерфейс;
  • минимальный объем крови;
  • безболезненный прокол;
  • регулировка диапазона измерений;
  • функции напоминания;
  • информация о сроках годности кассет;
  • легкий, компактный.

Недостатки:

  • высокая стоимость расходных материалов;
  • маленький срок годности тест-кассет;
  • погрешность результатов.

Точный электрохимический OneTouch Verio®IQ

  • технология ColourSure с цветовыми уведомлениями;
  • подсветка при вводе тест-полосок;
  • точный реагент флавинадениндинуклеотид-глюкозодегидрогеназа;
  • яркий монитор;
  • эргономичный дизайн;
  • множество дополнительных функций.

Страна-производитель – США, фирма Johnson and Johnson. Прибор имеет размеры 8,8×4,7×1,2см, вес – 50 грамм, легкий, удобно ложится в руку. Электрохимический принцип работы обеспечивает высокую специфичность, реагент определяет точную концентрацию глюкозы. Устройство с ярким цветным монитором, прогнозирует гипо- и гипергликемические состояния с помощью уведомлений. Можно калибровать диапазон результатов согласно индивидуальным параметрам.

Объем биологического материала за один забор – 0,4 мкл, измерение длится 5 секунд. В памяти хранятся последние 750 результатов, которые усредняются. Автоматически отключается после манипуляции. Литиевых батарей хватает на 6–7 недель пользования. Устройство для прокалывания пальца OneTouch Delica обеспечивает безболезненный забор крови. Подключается к другой технике через mini-USB.

Если решаете, какой глюкометр лучше выбрать для домашнего пользования, то это оптимальный вариант для людей всех возрастов.

Покупатели единодушны как в положительных, так и отрицательных моментах. Всем нравится дизайн, точность измерений, встроенный фонарик. Но единогласно пишут о том, что тест-полоски слишком дорогие.

  • высокая точность результатов;
  • быстрое измерение;
  • достаточный объем памяти;
  • маленькая капля крови;
  • удобное пользование;
  • большой экран;
  • индивидуальные настройки диапазона.
  • дорогие тест-полоски;
  • иногда завышает результат.

Бюджетный Contour Plus с недорогими расходниками

  • возможность нанесения крови на ту же полоску при недоборе;
  • низкая стоимость расходных материалов;
  • технология «No coding»;
  • два режима работы;
  • высокая специфичность за счет фермента FAD GDH;
  • дополнительные функции.

Производится в Швейцарии фирмой Ascensia (в прошлом Bayer), принцип работы – электрохимический. Имеет компактные размеры в 7,7×5,7×1,9 см и вес в 48 грамм, что делает устройство доступным для повсеместного использования. Оснащен технологией «Sеcond chance», благодаря которой в течение 30 секунд можно произвести дополнительный забор крови на ту же тест-полоску. Необходимо небольшое количество биологического материала – 0,6 мкл, результат известен в течение 5 секунд, отображается на большом мониторе.

За счет фермента на тест-полосках погрешности сведены к нулю, реакция происходит только с глюкозой. В памяти аппарата сохраняются последние 480 измерений. Доступна функция их усреднения за 7, 14 или 30 дней. Диапазон концентрации глюкозы – от 0,6 до 33,3 ммоль/л. Перед началом использования не требует кодирования.

Есть два режима работы: базовый и расширенный, включающий отметки о приеме пищи и напоминания. Питание от литиевых батареек, срок службы – около 1000 измерений.

Данное устройство следует выбирать, чтобы не разориться на тест-полоски. Стоимость расходных материалов на 25% ниже, чем у остальных торговых фирм.

Владельцы отмечают удобство пользования – крупные цифры на экране, можно добрать кровь, корпус крепкий, не ломается при падениях. Но тест-полоски сложно найти, чаще они предлагаются под заказ.

  • удобство в эксплуатации;
  • повторное использование полосок;
  • низкая стоимость обслуживания;
  • точность показателей;
  • большой экран;
  • компактные габариты;
  • ланцеты и полоски в комплекте.
  • неудобный чехол для хранения.

Виды глюкометров для домашнего пользования

Все приборы делятся на две группы по способу проведения диагностики:

  • Инвазивные. Определяют концентрацию глюкозы в крови посредством прокола пальца или других зон. Проба проводится с помощью тест-полосок. Отличаются высокой точностью результатов.
  • Неинвазивные. Работают без повреждения кожных покровов. Не распространены среди современных моделей, поскольку не прошли достаточно клинических испытаний.

Типы инвазивных аппаратов в зависимости от принципа действия:

  • Фотометрические. Действие обусловлено химической реакцией сахара крови и вещества на тест-полоске. Реагент меняет интенсивность цвета в зависимости от уровня глюкозы, затем оптическая система рассчитывает её концентрацию. Используется только цельная капиллярная кровь. Основной недостаток заключается в хрупкости системы и чрезмерном влиянии факторов окружающей среды на результат.
  • Электрохимические. Метод измерения – амперометрия. Вследствие реакции глюкозы и реагента на тест-полоске возникает электрический потенциал, прямо пропорциональный уровню сахара. Результат отображается на мониторе в цифровом формате. Используется плазма крови. Отличается повышенной точностью результатов.
  • Кулонометрические. Подвид электрохимических приборов. Измеряют общий заряд электронов в процессе забора крови. Преимуществом является незначительное количество биологического материала. Предназначены для стационарного применения в условиях специализированных лабораторий.

Неинвазивные виды глюкометров для домашнего пользования:

  • бесконтактные;
  • романовские;
  • сенсорные;
  • лазерные.

Измеряют спектр рассеивания кожи. В основе работы лежит спектрометрический способ, который заключается в улавливании излучения глюкозы среди других видов излучения для определения её количества. Основным недостатком является высокая погрешность в измерениях.

По каким техническим параметрам выбирать прибор

Правильно подобранный прибор для измерения сахара в крови является залогом удобства повседневного использования и контроля состояния здоровья при сахарном диабете. Множество индивидуальных факторов определяют, какой глюкометр выбрать для каждого человека.

Физиологические критерии, на которые следует обращать внимание:

  1. Возраст больного. Для пожилых людей, плохо видящих и детей необходимо выбирать приборы с большим монитором, звуковыми оповещениями, контрастными цветами, индикаторами правильного ввода тест-полосок.
  2. Тип сахарного диабета. При СД I типа уровень сахара достаточно высокий, поэтому необходим широкий диапазон измерения. Неотъемлемым пунктом является объем встроенной памяти и синхронизация с другими устройствами для ведения дневника. Точность результатов обеспечит электрохимический глюкометр. При СД II людям с повышенной массой тела подойдут кулонометрические аппараты.
  3. Общее состояние пациента. Условия проведения замера влияют на точность результатов. В тяжелом состоянии необходимо отдавать предпочтение электрохимическому принципу работы, поскольку фотометрический прибор более хрупкий и менее практичный.

Общие технические параметры:

  • Точность аппарата. Следует обратить внимание на допустимые значения погрешности измерения. У различных фирм цифры колеблются от 5 до 20%. Наиболее точными считаются инвазивные электрохимические приборы, в отличие от фотометрических и неинвазивных.
  • Программное обеспечение. Необходимость первичной кодировки, язык, возможность переноса данных на другие устройства. Преимуществом пользуются русифицированные аппараты без кодировки, которые синхронизируются с ПК для статистического анализа.
  • Время измерения концентрации глюкозы. Результат рассчитывается в период от 1 до 45 секунд, что важно для людей, постоянно находящихся в движении.
  • Объем биологического материала. Лучшие производители стремятся максимально уменьшить необходимое количество крови. Фактор обуславливает глубину прокола кожных покровов и болезненность манипуляции. В среднем у моделей последнего поколения показатель варьирует от 0,5 до 5 мкл.
  • Дополнительные параметры. Такие функции, как усреднение результатов, отметки о приеме пищи, будильник, голосовые оповещения, подсветка ввода тест-полосок облегчают ежедневный процесс пользования аппаратом.
  • Стоимость и доступность расходных материалов. Регулярное использование тест-полосок и ланцетов не должно вызывать затруднений, поэтому лучше выбирать приборы с более дешевыми расходными материалами, которые можно приобрести в ближайших аптеках.
  • Габариты. Маленькие приборы, легко умещающиеся в руку, обеспечивают мобильность, незаметную транспортировку и удобство пользования вне дома.

Полезные рекомендации по выбору глюкометра

Хороший глюкометр должен обладать оптимальными характеристиками для доступного определения гликемии в домашних условиях.

Рекомендуется соблюдать следующие правила при покупке устройства:

  • Согласно параметрам современных моделей, наиболее точным является глюкометр с электрохимическим принципом работы.
  • Перед покупкой необходимо сделать несколько измерений уровня глюкозы и сравнить погрешность с допустимыми параметрами.
  • Выбирая размер и интерфейс аппарата, ориентируйтесь на возраст и физическое состояние пользователя.
  • Функциональный потенциал должен полностью покрывать потребность больного, поэтому заранее планируйте, с какими дополнительными критериями хотите устройство.
  • Уточните стоимость не только прибора, но и расходных материалов, их наличия в ближайших аптеках.
  • Питание устройства также играет важную роль: аккумулятор или батарейки по-разному держат заряд.
  • Следует приобретать проверенную продукцию известных торговых марок во избежание фальсификации.
  • Обращайте внимание на необходимый объем крови, поскольку многократное повреждение кожных покровов может быть некомфортным.
  • Статистика результатов возможна при достаточном объеме памяти, подключении устройства в ПК.
  • Узнайте заранее информацию о калибровке, кодировке и других автоматизированных процессах прибора.

Почему бывают расхождения в показаниях

Согласно стандартам, допустимое отклонение домашних приборов от лабораторных показателей составляет 20%. В лабораториях забор материала на биохимический анализ производится из периферических вен, в то время как глюкометры исследуют капиллярную кровь. Современные устройства имеют погрешность 1–10%, что не является существенным значением при контроле уровня сахара.

Основные причины искажения результатов могут быть следующими:

  1. Экзогенные: загрязнение, попадание чужеродных компонентов на тест-полоски, несоблюдение антисептики рук, неправильное использование, истечение срока годности расходных материалов, несоответствие толщины кожи и глубины прокола.
  2. Эндогенные: повышенное содержание в крови токсических веществ, нарушение буферных систем, оксигенации, уровень гематокрита.

Для более точной манипуляции необходимо соблюдать правила:

  • хранить все расходные материалы в герметичных боксах;
  • следить за сроком годности;
  • перед забором тщательно вымыть руки;
  • периодически проверять калибровку устройства;
  • учитывать разницу между пробами;
  • соблюдать инструкцию по эксплуатации прибора.

Мы рассказали, как правильно выбрать точный глюкометр, привели список важных технических характеристик. Учитывая индивидуальные потребности и цель определения гликемии, можно приобрести необходимое устройство с достаточным функционалом.

Вспомним лидеров рейтинга:

1. OneTouch Verio IQ. Самый точный аппарат для измерения глюкозы с электрохимическим принципом работы. Эргономичный дизайн, подсветка для ввода тест-полоски, цветовые уведомления, яркий дисплей множество дополнительных функций – основные преимущества устройства. 2. Accu-Chek Mobile с системой интегрированных кассет вместо тест-полосок. Фотометрический прибор с большой встроенной памятью и минимальным объемом биологического материала подойдет для людей старшего возраста и маленьких детей. 3. Contour Plus. Прибор с уникальной технологией повторного использования тест-полосок и бюджетными расходными материалами для ежедневного измерения уровня сахара в крови дома.

При выборе обязательно уточните стоимость тест-полосок, чтобы потом не совершать лишние траты.

Внимание!
Есть противопоказания, требуется консультация специалиста.

Глюкометр One Touch Select — отзыв

Всем привет!

Приобрела себе Глюкометр One Touch Select когда обнаружили во время беременности гестационный сахарный диабет.

Глюкометр находится в мягком футляре, который удобно брать с собой. Легок в использовании. Вставляешь тест- полоску в разъем, глюкометр автоматически включается, колишь пистолетиком (прилагается в наборе) палец, выдавливаешь каплю крови, подносишь глюкометр с тест- полоской, которая впитывает кровь и через пять секунд результат на дисплее. Результаты все сохраняются.

В первую беременность глюкометр, как мне показалось, показывал точно. Соблюдала диету сахар в крови был в норме, не соблюдала соответственно высокий.

Во вторую беременность при постановке на учет, без каких либо анализов, мне сразу сказали следить за сахаром в крови. Но хоть я и соблюдала диету показания сахара были высокие — не меньше 5.2 mmol/L. Перед сдачей анализов крови из вены специально замерила глюкометром, результатом было 5,6 mmol/L. Из лаборатории пришел анализ на сахар — 3,8 mmol/L. Поэтому не могу сказать, что глюкометр точен в измерениях. Может просто сломался, хотя между первой и второй беременностью прошло меньше года.

Еще одним существенным минусом является дорогие тест-полоски: примерно 500 рублей за 25 штук.

Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях? Методы и алгоритм

По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.

Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.

Измерение глюкозы в крови

Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа. В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.

Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Как оценивают точность прибора

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

  • Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
  • Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
  • Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
  • Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

  • Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
  • Нестерильном ланцете, который используют многократно;
  • Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
  • Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
  • Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
  • Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Эти нюансы надо учитывать при работе с любым глюкометром.

Методы проверки точности приборов

Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.

Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.

Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает. Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток. По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.

Самостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

Особенности проверки

Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:

  1. В устройство вставляется тест-полоска, прибор должен автоматически включиться.
  2. Проверьте, совпадают ли коды на глюкометре и тест-полоске.
  3. В меню надо изменить настройки. Все аппараты для домашнего использования настроены на забор крови. Этот пункт в меню некоторых моделей надо заменить «контрольным раствором». Нужна ли замена настроек или они у вашей модели автоматические, можно узнать из своей инструкции.
  4. Встряхните флакон с раствором и нанесите его на полоску.
  5. Дождитесь результата и сравните, соответствуют ли они допустимым рамкам.

Если результаты попадают в диапазон приемлемых значений, к глюкометру претензий нет.

При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

  • Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
  • Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
  • Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
  • Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
  • Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
  • Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
  • Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
  • Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
  • Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Если самочувствие явно не соответствует показаниям глюкометра, надо срочно пересдать анализы в лаборатории

Основания для проверки глюкометра

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Какие марки глюкометров – самые точные?

Самые авторитетные производители – из Германии и США, модели этих марок проходят многочисленные тесты, некоторые имеют пожизненную гарантию. Поэтому они и пользуются повышенным спросом во всех странах. Рейтинг по оценкам потребителей выглядит так:

  • BIONIME Rightest GM 550 – в устройстве нет ничего лишнего, но отсутствие дополнительных функций не помешало ему стать лидером по точности.
  • One Touch Ultra Easy – портативный аппарат массой всего 35 г предельно точен и удобен в эксплуатации, особенно в дороге. Забор крови (в том числе и из альтернативных зон) проводится с помощью специальной насадки. Гарантия от производителя – бессрочная.
  • Акку-Чек Актив – надежность этого прибора подтверждена его многолетней популярностью, а его доступность позволяет любому убедиться в его качестве. Результат на дисплее появляется через 5 секунд, при необходимости на ту же полоску можно добавлять порцию крови, если ее объем недостаточен. Память на 350 результатов, есть возможность подсчета средних значений за неделю или месяц.
  • Акку-Чек Перформа Нано – многофункциональное устройство оснащено инфракрасным портом для беспроводного подключения к компьютеру. Напоминалка с будильником помогут контролировать периодичность анализа. При критических показателях подается звуковой сигнал. Тест-полоски не требуют кодирования и сами втягивают каплю крови.
  • True Result Twist – точность глюкометра позволяет использовать его при любой форме и на любой стадии развития диабета, требует для анализа совсем немного крови.
  • Contour TS (Bayer) – немецкое устройство разработано с применением новейших технологий, обеспечивших ему максимальную точность и долговечность, а доступная цена и скорость обработки результатов прибавляют ему популярности.



Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.

Госпитальные глюкометры более точные, чем индивидуальные, поэтому они менее эпидемически опасны.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в аптеках или специализированной сети медтехники, это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.

Глюкометр и лабораторный анализ. В чем отличие?

Портативные анализаторы подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

  • Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
  • Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
  • Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
  • Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

  • Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
  • Нестерильном ланцете, который используют многократно;
  • Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
  • Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
  • Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
  • Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Как можно проверить корректную работу глюкометра?

Оценить работу аппарата можно при помощи специальной жидкости, называемой контрольным раствором. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

При выявлении погрешностей испытание повторяется. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Желая проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

  • Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
  • Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
  • Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
  • Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
  • Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
  • Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
  • Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
  • Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
  • Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в специализированных торговых точках — это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.

Какая кровь используется для определения гликемии

Определять уровень сахара в крови можно по венозной (из вены, как понятно из названия) и капиллярной (из сосудов на пальцах или других частях тела) крови.

Кроме того, вне зависимости от места забора анализ проводят либо по цельной крови (со всеми ее составляющими), либо по плазме крови (жидкая составляющая крови, содержащая минеральные вещества, соли, глюкозу, белки, но не содержащая лейкоциты, эритроциты и тромбоциты).

В чем же разница?

Венозная кровь оттекает от тканей, поэтому концентрация глюкозы в ней ниже: примитивно говоря, часть глюкозы остается в тканях и органах, которые она покинула. А капиллярная кровь схожа по составу с артериальной, которая только направляется к тканям и органам и более насыщена кислородом и питательными веществами, поэтому и сахара в ней больше.

В цельной крови уровень сахара ниже, потому что она разбавлена эритроцитами, не содержащими глюкозу, а в плазме выше, потому что в ней эритроцитов и других так называемых форменных элементов нет.

Согласно стандартам ВОЗ 1999-2013 нормы показателя уровня глюкозы следующие:

Подавляющее большинство современных глюкометров для домашнего использования определяет уровень сахара по капиллярной крови, однако большинство моделей настроено на плазму капиллярной крови.

Есть официальный международный стандарт, который поможет перевести концентрацию глюкозы в цельной крови в эквивалентную в плазме и наоборот. Для этого используется постоянный коэффициент 1,12.

Как перевести результат из плазмы в цельную кровь?

Существует несколько способов перевода значения Если на плазменных показателей в значения капиллярной крови:

  • из полученного результата вычесть 12%
  • разделить полученный результат на 1,12
  • умножить полученный результат на 0,88

Допустимые погрешности в работе глюкометра

По действующему ГОСТ ISO в работе домашних глюкометров допускаются следующие погрешности:

  • ± 15% для результата более 5,55 ммоль/л
  • ± 0,83 ммоль/л для результатов не более 5,55 ммоль/л.

Официально признано, что данные отклонения не играют решительной роли в контроле болезни и не влекут за собой серьезных последствий для здоровья пациента.

Также считается, что наибольшую важность в наблюдении за показателями глюкозы в крови пациента имеет динамика значений, а не сами цифры, если только речь идет не о критических значениях. В случае, если уровень сахара в крови у больного опасно повышен или понижен, необходимо срочно обратиться за специализированной медицинской помощью к врачам, в распоряжении которых имеется точное лабораторное оборудование.

Где можно брать капиллярную кровь?

Некоторые глюкометры позволяют брать кровь только из пальцев, при этом специалисты рекомендуют использовать боковую поверхность пальцев, так как на ней больше капилляров. Другие приборы оснащены специальными AST-колпачками для забора крови из альтернативных мест.

Обратите внимание, что даже взятые в одно и то же время образцы из разных частей тела будут немного отличаться из-за различий в скорости кровотока и интенсивности обмена глюкозы. Ближе всего к показателям крови, взятой из пальцев, считающихся эталонными, — образцы, полученные из ладоней рук и мочек ушей. Можно использовать также боковые поверхности предплечья, плеча, бедра и икр.

Почему отличаются показания разных глюкометров?

Даже показания абсолютно идентичных моделей глюкометров одного производителя, скорее всего, будут отличаться в пределах допустимой погрешности, а что уж говорить о разных приборах! Они могут быть откалиброваны по разному типу материала для исследования (цельная капиллярная кровь или плазма). В медицинских лабораториях также могут быть отличные от вашего прибора калибровки оборудования и погрешности. Поэтому нет смысла проверять показания одного прибора по показаниям другого, даже идентичного, или по лабораторным.

Что может повлиять на разность результатов?

  1. Показатели уровня глюкозы, измеряемой в одно и то же время, зависят от того, как откалиброван аппарат: по цельной крови или по плазме, по капиллярной или венозной. Обязательно внимательно читайте инструкции к своим приборам!
  2. Разница во времени между взятием проб – даже полчаса играют роль. А если вы, скажем, приняли между пробами или даже до них какое-то лекарство, то оно также может повлиять на результаты второго измерения.
  3. Капли взяты из разных частей тела. Даже показания проб из пальца и ладони будут слегка отличаться, еще сильнее разница между пробой из пальца и, скажем, области икр.
  4. Несоблюдение правил гигиены. Нельзя брать кровь из мокрых пальцев, так как даже остаточная жидкость влияет на химический состав капли крови. Возможно также, что используя спиртовые салфетки для дезинфекции места прокола, пациент не дожидается, пока спирт или другой антисептик выветрится, что также меняет состав капли крови.
  5. Грязный скарификатор. Многократно используемый скарификатор будет нести на себе следы предыдущих образцов и «загрязнит» свежий.
  6. Слишком холодные руки или иное место прокола. Плохое кровообращение в месте забора крови требует дополнительных усилий при выдавливании крови, что насыщает ее лишней межклеточной жидкостью и «разжижает» ее. Если вы берете кровь из двух разных мест, сначала восстановите в них кровообращение.
  7. Вторая капля. Если вы следуете совету измерять значения по второй капле крови, стирая первую ваткой, это может быть неправильно для вашего аппарата, так как во второй капле больше плазмы. И если ваш глюкометр откалиброван по капиллярной крови, он покажет несколько завышенные значения по сравнению с прибором для определения глюкозы в плазме — в таком приборе необходимо использовать первую каплю крови. Если вы использовали первую каплю для одного аппарата, а вторую из этого же места используете для другого – в результате дополнительного нахождения крови на пальце ее состав также изменится под влиянием кислорода, что непременно исказит итоги теста.
  8. Неправильный объем крови. Глюкометры, откалиброванные по капиллярной крови, чаще всего определяют уровень крови при касании местом прокола к тест-полоске. В этом случае тест-полоска сама «всасывает» капельку крови нужного объема.
  9. Для тест-полосок одного из приборов были нарушены условия хранения или истек срок их годности. Например, полоски хранились в слишком влажной среде. Неправильное хранение ускоряет распад реактива, что, разумеется, исказит результаты исследования.
  10. Анализ производится при недопустимых внешних условиях. Правильные условия использования глюкометра — высота местности не более 3000 м над уровнем моря, температура в диапазоне 10-40 градусов Цельсия, влажность 10-90%.

Почему показания глюкометра отличаются от лабораторных результатов?

Идея использовать цифры из обычной лаборатории для проверки домашнего глюкометра изначальна не верна. Если вы хотите убедиться в точности своего глюкометра, необходимо обратиться в специализированную лабораторию, аккредитованную Росстандартом РФ по инициативе производителя вашего аппарата.

Если вы все же решите сравнить ваши результаты с результатами в лаборатории, помните, что оборудование в лаборатории и дома может быть (и, скорее всего, будет) откалибровано по разному типу крови – венозной и капиллярной, цельной и плазме. Сравнивать эти значения некорректно. Поскольку официально уровень гликемии в России определяется по капиллярной крови, показания лаборатории в результатах на бумаге могут быть переведены именно в значения этого типа крови с использованием уже известного нам коэффициента 1,12 (или 12%). Но даже и в этом случае возможны расхождения, так как лабораторное оборудование более точное, а официально разрешенная погрешность для домашних глюкометров составляет 15%.

Важно! Все сравнительные измерения должны производиться одномоментно и из одной капли крови.

Стандарт DIN EN ISO 15197 устанавливает такие требования к глюкометрам:

  • При показателях меньше 4,2 ммоль/л, разница 95% результатов и эталонов не должна превышать 0,82 ммоль/л.
  • При концентрации больше или равной 4,2 ммоль/л, допустимо колебание 95% измерений от эталонных значений не более 20%.

Когда следует задуматься о точности прибора?

  • При первом включении прибора.
  • При наличии подозрений в неисправности.
  • В случае длительного хранения контрольных тест-индикаторов.
  • При подозрении на повреждение аппарат: падение с высоты, воздействии низких или высоких температур, влаги, ультрафиолетовых лучей, попадании жидкости или конденсата.
  • В случае длительного неиспользования прибора.

Кроме неисправности самого прибора, на точность его показаний влияет соблюдение правил эксплуатации, внешние условия и правильность сохранения аппарата. Оптимальные условия обеспечивают снижение погрешности до 2%.Чем выше концентрация глюкозы, тем менее точны показатели. Кроме того, на работу влияет как чрезмерный, так и недостаточный объем крови.

Для диагностики прибора следует обратиться в сертифицированный сервисный центр того производителя, глюкометром которого вы пользуетесь.

По материалам: Diabet-lechenie

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх