Городская больница

Справочник заболеваний и лекарств

Эналаприл побочные действия и противопоказания

Эналаприл

Эналаприл применяется в медицинской практике в роли сосудорасширяющего, гипотензивного препарата для лечения различных степеней и видов артериальной гипертензии, а также в качестве вспомогательной терапии при острой или хронической недостаточности сердца и некоторых других заболеваниях. Препарат помогает снизить артериальное давление, восстановить сердечный ритм, пульс человека, нормализовать общее состояние больного.

Клинические характеристики средства

Фармакологическая группа лекарства – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента.

Производится препарат в виде круглых таблеток. Форма двояковыпуклая, цвет белый. На одной из сторон видна риска. Картонная упаковка содержит по 2 блистера, в каждом из которых по 10 таблеток (5 мг, 10 мг и 20 мг).

Международное непатентованное название (МНН) – Эналаприл (Enalapril). Выпускается препарат многими фармацевтическими компаниями, которые к названию действующего компонента делают приставку со своим логотипом. Например, Эналаприл ХЕМОФАРМ, Эналаприл ИНДАПАМИД и другие.

Состав

Главное действующее вещество Эналаприла, вошедшее в состав лекарства – эналаприл. Концентрация его в соответствии с формой выпуска – 5 мг, 10 мг и 20 мг. Среди дополнительных компонентов – кросповидон, желатин, стеарат и карбонат магния, лактозы моногидрат.

Популярные торговые названия

Препарат выпускается многими фармакологическими компаниями. В таблице можно увидеть названия и страну производителя наиболее популярных форм лекарства.

Торговое название Страна и фирма производитель
Эналаприл НЛ
Эналаприла МАЛЕАТ
Эналаприл ФОРТЕ
Эналаприл АДЖИО
Эналаприл-АКРИ
ООО «Озон» Россия
Компания Co.Ltd (Китай)
Хемофарм А.Д., Сербия
Agio Pharmaceuticals (Индия)
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» Россия

Фармакологические свойства

Действующее вещество Эналаприла обеспечивает образование в организме метаболита эналаприлата. Механизм действия препарата заключается в предотвращении перехода фермента ангиотензина I в ангиотензин II. Известно, что именно ангиотензин II стимулирует повышение артериального давления путем сужения периферических сосудов организма и синтез гормона альдостерона корой надпочечников.

Благодаря этому, происходит расширение сосудов, усиливается коронарный и почечный кровоток. При грамотном применении значительно уменьшается объем левого желудочка сердца, снижается угроза развития недостаточности сердечной мышцы и других осложнений.

Кроме этого, действие препарата обеспечивает стимулирующий эффект на кровообращение в области миокарда, снижает склеивание тромбоцитов. Хороший эффект лекарственное средство дает во время терапии пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Некоторые специалисты утверждают, что Эналаприл оказывает умеренное мочегонное действие, что помогает предупредить отеки.

К фармакологическим свойствам лекарственного средства можно отнести снижение преднагрузки и постнагрузки, повышение минутного объема сердца, увеличение толерантности к нагрузкам.

При хронических формах сердечной недостаточности больные, проходящие лечение Эналаприлом, легче переносят физические нагрузки. Кроме этого, у них отмечается уменьшение тяжести течения заболевания.

Применение лекарства у больных с легкой и средней тяжестью недостаточности сердца помогает предотвратить прогрессирование болезни.


Эналаприл снижает артериальное давление, устраняет обусловленные им симптомы

При состояниях, сопровождающихся нарушением дисфункции левого желудочка сердца, Эналаприл помогает предотвратить риск развития инфаркта миокарда и прочих осложнений.

Фармакокинетика

Препарат Эналаприл достаточно хорошо всасывается слизистой оболочкой желудка (около 60%), независимо от времени приема пищи. Максимальная концентрация активного компонента в крови отмечается через 60 – 90 минут после приема. Печенью эналаприл трансформируется в метаболит эналаприлат. Выводится лекарство почками. Длительность терапевтического действия – 24 часа. Для обеспечения наилучшего лечебного результата необходимо пройти курс не менее 2-х недель. Точная продолжительность лечения корректируется ведущим специалистом в соответствии с особенностями заболевания у человека.

Важно! При патологиях почек активные и вспомогательные компоненты средства имеют свойство накапливаться в организме, что нередко провоцирует тяжелые для здоровья и жизни последствия.

Показания к использованию

Показания к применению Эналаприла довольно ограничены. Касаются они преимущественно сердечно-сосудистой системы.

От чего помогает Эналаприл и в каких случаях назначают лекарство:

  • первичные формы гипертонической болезни;
  • вторичная артериальная гипертензия на фоне начальных этапов заболеваний почек;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • нарушение функционирования левого сердечного желудочка, в том числе и бессимптомное течение патологии;
  • хроническая недостаточность сердца;
  • диабетическая нефропатия.


Основное показание к использованию лекарства – высокое артериальное давление

Назначают Эналаприл также при ишемической болезни сердца, для лечения застойных процессов на фоне сердечной недостаточности, хорошо работает препарат при бронхоспастических состояниях.

Противопоказания

Во время назначения лекарственного средства специалист должен обязательно учитывать противопоказания Эналаприла. Среди них выделяют:

Советуем прочитать:Таблетки от давления Энап

  • перенесенный ангионевротический отек;
  • одностороннее или двустороннее сужение почечных артерий;
  • переизбыток в организме калия;
  • нарушение пигментного обмена с повышением содержания порфиринов в крови;
  • период вынашивания ребенка;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность больного к любому из компонентов медикамента.

Запрещено сочетать Эналаприл с Алискиреном у людей с сахарным диабетом, а также при острых нарушениях функции почек.

С особой осторожностью средство используют при артериальном и митральном стенозе, при повышенном синтезе альдостерона почками, при системных заболеваниях соединительной ткани человека. После трансплантации почек препарат Эналаприл назначают крайне редко, только если польза превышает риск для здоровья.

Побочные эффекты

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что при соблюдении всех рекомендаций врача лекарство хорошо переносится, но иногда встречаются следующие побочные действия Эналаприла:

  • боли и сдавленность в груди;
  • учащение сердечного ритма;
  • гипотензия ортостатического характера;
  • обморочные состояния;
  • раздражительность;
  • мигрень;
  • утрата трудоспособности, нарушение качества сна;
  • диспепсические расстройства – тошнота, вздутие, рвота, нарушение стула, болевой синдром в области желудка и кишечника;
  • панкреатит, гепатит;
  • дисфункция почек, присутствие белка в моче;
  • аллергические высыпания на теле.


При неправильном использовании Эналаприл вызывает побочные эффекты

Иногда диагностируется гиперкалиемия, мышечные судороги и прочие побочные проявления на фоне приема таблеток.

Важно! Чтобы исключить возможные побочные эффекты, не рекомендуется проводить самолечение с помощью описываемого препарата и нарушать рекомендации ведущего врача.

Передозировка

Передозировка Эналаприлом крайне опасна для здоровья человека, иногда ведет к смертельному исходу. Отравление препаратом вызывает нарушение со стороны сердечной деятельности, сосудов и центральной нервной системы.

К признакам передозировки относят:

  • низкое артериальное давление;
  • сухой приступообразный кашель;
  • повышенное слюноотделение;
  • отек и воспаление языка;
  • спазм легких и бронхов;
  • сбои в сердечном ритме;
  • приступы учащенного сердцебиения;
  • инфаркт миокарда;
  • сосудистый коллапс.

После употребления лекарства в дозировке, превышающей норму, пациент испытывает беспокойство, упадок сил, нарушения со стороны слуха и зрения, частые смены настроения. При остром нарушении кровотока диагностируются судороги, периферические нейропатии, шум в ушах и некоторые другие проявления.

Большие дозы Эналаприла провоцируют нарушения со стороны почек. На фоне уменьшения количества мочи наблюдается присоединение бактериальных инфекций. У мужчин передозировка ведет к снижению полового влечения, импотенции.

Передозировка приводит к снижению местного и общего иммунитета, что вызывает различные проявления аллергического характера. К ним относят кожные высыпания, крапивницу, выпадение волос, повышение чувствительности к ультрафиолету, опоясывающий лишай.

Легкая степень отравления лечится путем отказа от дальнейшего использования препарата, промывания желудка, употребления жидкости в достаточном количестве.

При тяжелом отравлении больного необходимо доставить в условия стационара, где будет проведена соответствующая терапия. При необходимости выполняется гемодиализ.

Инструкция по применению

Применяют Эналаприл по назначению лечащего врача в четком соответствии с инструкцией. Эналаприл МЕАЛАТ, АКРИ, АДЖИО и другие средства назначаются специалистом в индивидуальной дозировке для каждого больного в соответствии с установленным диагнозом.

При артериальной гипертензии больному рекомендуется принимать по ¼ таблетки по 20 мг. Если лекарство хорошо переносится пациентом, дозировку увеличивают до 10 мг, в отдельных случаях может быть назначена доза до 40 мг на протяжении суток. Дневную норму рекомендуется разделять на 2 приема, независимо от употребления пищи.


Принимать препарат следует в четком соответствии с инструкцией

Во время лечения реноваскулярной гипертензии пациенту показан прием от 2,5 до 5 мг на протяжении суток. При отсутствии ожидаемого эффекта дозировку повышают – 1-2 раза в неделю на 2 мг. Для достижения быстрого терапевтического эффекта при тяжелом течении артериальной гипертензии, а также при гипертоническом кризе допускается внутривенное введение препарата. Такой вид терапии осуществляется исключительно в условиях стационара под контролем медицинского персонала.

При сердечной недостаточности лечение начинается с 2,5 мг средства. Постепенно дозировка увеличивается. Максимальная суточная норма для таких больных – 40 мг, разделенных на 2 приема через равные отрывки времени. Подробнее ознакомиться с инструкцией по применению препарата вы можете, прочитав эту статью.

Важно! Во время всей терапии с помощью Эналаприла должен вестись контроль за состоянием почек пациента, функционированием его сердца, показателями анализов крови и мочи.

Эналаприл в период беременности

Эналаприл при беременности противопоказан на любых сроках. Запрещено использование лекарства при грудном вскармливании, так как его активные вещества способны выделяться с молоком матери, попадать к ребенку. Нарушение этих рекомендаций часто ведет к развитию тяжелых осложнений.

В детском возрасте

Эналаприл ФОРТЕ и препараты других торговых марок запрещено назначать детям в возрасте до 18 лет. В особо тяжелых случаях врач может принять решение об использовании медикамента, если ожидаемая польза превышает риск.

Лекарственное взаимодействие

Действие Эналаприла НЛ, АДЖИО, ФОРТЕ и прочих марок усиливается или, наоборот, снижается при взаимодействии с некоторыми другими препаратами:

  • при сочетании описываемого средства с биологически активными добавками, витаминными комплексами, содержащими калий, заменителями соли возможно развитие гиперкалиемии. Чаще такой негативный эффект наблюдается у пациентов с нарушением функционирования почек, так как у них калий сложнее выводится из организма;
  • усиливается гипотензивный эффект Эналаприла в союзе с блокаторами кальциевых каналов и на фоне приема Празозина;
  • гипотензивное действие препарата снижается при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой;
  • цитостатики увеличивают риск возникновения лейкопении;
  • нитраты усиливают действие Эналаприла;
  • нестероидные противовоспалительные средства обычно снижают сосудорасширяющее действие рассматриваемого препарата;
  • зарегистрированы единичные случаи развития гранулоцитопении на фоне сочетания Эналаприла и интерферона;
  • усиливается риск сильного снижения артериального давления при сочетании с этанолом;
  • в союзе с некоторыми диуретиками повышается угроза развития гипокалиемии.


Во время лечения необходимо учитывать лекарственное взаимодействие Эналаприла

Описанная информация имеет ознакомительный характер. Подробную информацию можно получить у лечащего врача или в инструкции, которую прилагают производители средства.

Особые указания

Фармакология рассматривает Эналаприл как относительно безопасное средство, не вызывающее синдрома отмены и эффекта привыкания.
Пациентам с аутоиммунными патологиями препарат назначают в крайних случаях, регулярно выполняя контроль за динамикой показателей анализов.
К относительным противопоказаниям относят острые и хронические заболевания почек и печени.

Людям с сахарным диабетом и сердечной недостаточностью перед применением средства необходимо пройти полноценное медицинское обследование.

Эналаприл может повлиять на результаты исследования паращитовидных желез, поэтому перед проведением этого вида обследования препарат рекомендуется отменить.

Данных об эффективности и безопасности рассматриваемого препарата среди детей нет. В педиатрической практике средство применяют в исключительных ситуациях.

Средство способно снижать концентрацию внимания, поэтому его с особой осторожностью используют среди пациентов, чья трудовая деятельность связана с управлением автотранспортом и потенциально опасным оборудованием.

Аналоги

Заменители Эналаприла – это аналогичные по своему составу и действию лекарственные средства, которые используют для снижения артериального давления, нормализации общего состояния пациента, предупреждения возможных осложнений. Электронный список РЛС включает такие препараты:

  • Энам – таблетки, обладающие сосудорасширяющим действием, включающие в свой состав эналаприла малеат. Препарат относится к ингибиторам АПФ. При недостаточности сердца снижает пред- и постнагрузку на сердечную мышцу;
  • Вазолаприл – еще один представитель группы ингибиторов АПФ. Лекарство оказывает гипотензивный эффект путем предотвращения перехода ангиотензина I в ангиотензин II. Назначают Вазолаприл при артериальной гипертензии различного происхождения, в том числе при повышении давления на фоне диабетической нефропатии и прочих заболеваний почек;
  • Ренитек – обладает сосудорасширяющим действием, благодаря влиянию на ренин-ангиотензиновую систему. Препарат оказывает длительный эффект, хорошо переносится пациентами. Средство положительно влияет на функционирование левого желудочка сердца, что позволяет использовать его после перенесенного инфаркта миокарда и для терапии сердечной недостаточности;
  • Инворил – образовывает в организме активный метаболит эналаприлат, благодаря чему замедляется скорость перехода ангиотензина I в ангиотензин II. Средство снижает давление. При длительном применении у пациентов с хронической и острой сердечной недостаточностью повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам и эмоциональным переживаниям.

Важно! Запрещено одновременно принимать несколько заменителей Эналаприла, так как это может привести к передозировке активным компонентом средства.


Подбирать любые заменители Эналаприла должен только врач

Отзывы пациентов

Антон, г. Саратов
«Мой отец страдает гипертонией более 20 лет. За это время он перепробовал массу различных препаратов, но идеальное средство до сих пор не нашел. На данный момент он пользуется Эналаприлом, до этого пил Энап. Разницы между этими средствами практически нет, один составляющий компонент и сосудорасширяющее действие. Разница только в производителе. В принципе действием Эналаприла он доволен, стоит лекарство недорого, давление снижает хорошо. К недостаткам отнес бы то, что средство вызывает приступы кашля».

Валерия, г. Новороссийск
«Читала многие отзывы о том, что средство вызывает побочные эффекты, в частности, сухой удушливый кашель. Лично мне препарат подходит отлично, давление снимает быстро, никаких осложнений не вызывает. Думаю, дело в индивидуальных особенностях организма. Главное, не занимайтесь самолечением».

Клавдия, г. Москва
«Попала в больницу с гипертоническим кризом, давление поднялось почти до 280 мм рт. ст. После этого для снижения давления врач прописал мне Эналаприл. Пью лекарство уже полгода, пока жалоб нет, приступы не повторялись. Принимаю средство каждый день утром, давление держится в допустимых нормах. Надеюсь, в дальнейшем проблем не будет».

Эналаприл
(Enalapril)

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.

Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Эналаприл

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – эналаприла малеат 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин- ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). АПФ ингибиторы. Эналаприл.

Код АТХ С09АА02

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется около 60% препарата, пища не влияет на абсорбцию эналаприла. После приема в дозе 10 мг время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч, а ее уровень – 200- 400 нг/мл. После абсорбции подвергается пресистемному метаболизму в печени с образованием активного эналаприлата. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры (исключая гемато-энцефалический барьер), проникает через плаценту и обнаруживается в тканях плода. Период полуэлиминации эналаприла составляет 2 ч. После применения в дозе 20 мг максимальная концентрация эналаприлата в плазме крови составляет 70-100 нг/мл и достигается через 3-4 ч. Терапевтическая концентрация эналаприлата в плазме крови составляет 10-100 нг/мл. С белками плазмы связывается на 50%. Период полувыведения эналаприлата составляет 8-11 ч. Элиминируется с мочой 60% принятой дозы (20% в виде эналаприла и 40% в виде эналаприлата) и через кишечник – 33% (6% в виде эналаприла и 27% в виде эналаприлата). В течение 24 ч элиминируется около 90% принятой дозы. При тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатина менее 30 мл/мин) элиминация эналаприлата замедляется, а его уровень в плазме возрастает в 13 раз, кумуляция препарата возникает при клиренсе креатина менее 10 мл/мин. Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Фармакодинамика

Эналаприл оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее и кардиопротек-тивное действие.

Эналаприл ингибирует активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В результате снижается образование ангиотензин II, стимулируется секреция альдостерона. Препятствует распаду брадикинина и усиливает его сосудорасширяющее действие на брадикининовые рецепторы В2-типа.

В результате применения эналаприла в плазме крови снижается уровень сосудосуживающих гормонов; возрастает уровень брадикинина, простагландина Е2 и простациклина, эндотелиального релаксирующего фактора и предсердного натрийуритического пептида.

Эналаприл вызывает расширение артериальных сосудов и снижает артериальное давление. При введении эналаприла гипотензивный эффект развивается через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и сохраняется около 24 ч. У лиц с избыточной массой для достижения оптимального стабильного уровня АД может потребоваться прием эналаприла в течение нескольких недель. Эналаприл замедляет развитие гипертрофии и фиброза стенки артериальных сосудов. Благодаря сосудорасширяющему действию эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку на миокард), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку на миокард), сопротивление в легочных сосудах, увеличивает сердечный выброс. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилятации левого желудочка (кардиопротективное действие).

— артериальная гипертензия

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

— профилактика симптоматической ceрдeчнoй нeдocтaтoчнocти у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция изгнания левого желудочка < 35 %)

Способ применения и дозы

Применяют внутрь независимо от приема пищи. У пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит солей и/или дегидратация, декомпенсация сердечной деятельности или тяжелая форма артериальной гипертензии) может наблюдаться резкое снижение артериального давления после приема первой дозы. В связи с чем, первую дозу лучше принимают перед сном в положении лежа.

При артериальной гипертензии взрослым назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в день. При отсутствии эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. При хорошей переносимости дозу можно увеличивать до 20 мг/сутки в 1 прием. Через 2-3 недели после приема эналаприла в максимальной дозе переходят на поддерживающую терапию в дозе 10- 20 мг/сутки. Максимальная суточная поддерживающая доза эналаприла составляет 40 мг/сутки (в 2 приема).

В случае применения диуретиков, лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до назначения эналаприла, либо начинать прием эналаприла с дозы 2,5 мг/сутки, медленно повышая дозу на 2,5 мг/нед до достижения оптимального эффекта.

При концентрация Na+ в сыворотке крови менее 130 ммоль/л или уровне креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза эналаприла – 2,5 мг/сутки.

При реноваскулярной и почечной гипертензии начальная доза 2,5-5 мг 1 раз в день, поддерживающая – 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза 20 мг в 2 приема.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза 2,5 мг однократно с постепенным повышением на 2,5-5 мг каждые 3-4 дня до максимально переносимой (в зависимости от уровня АД), но не более 20 мг/сут. Средняя поддерживающая доза 5-20 мг/сут. Очередное увеличение дозы проводят при стабильном сохранении систолического АД более 90 мм рт. ст. У пациентов с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.), а также у пожилых лечение начинают с дозы 1,25 мг/сутки.

При бессимптомном нарушении функции левого желудочка применяют по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу повышают на 2,5 мг каждую неделю до оптимально переносимой, но не более 20 мг/сутки в 2 приема.

У пациентов с нарушением функции почек начальная доза эналаприла при клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин составляет 5-10 мг/сутки, при КК 30-10 мл/мин – 2,5-5 мг/сутки, при КК менее 10 мл/мин – 1,25-2,5 мг/сутки только в дни диализа. Длительность лечения зависит от выраженности эффекта препарата, при чрезмерной гипотензии дозу эналаприла необходимо уменьшить.

Очень часто (≥ 1/10):

— нарушение зрения, в виде нечеткости зрения

  • кашель

  • головокружение

  • тошнота

  • астения

Часто (≥ 1/100- < 1/10):

  • гипотония (включая ортостатическую гипотонию), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия

  • головная боль, депрессия

  • усталость

  • одышка

  • диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия

  • кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

  • гиперкалиемия, повышение уровня креатинина

Иногда (≥ 1/1 000 — < 1/100):

  • ортостатическая гипотония, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, предположительно в результате чрезмерного падения артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска

  • спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, головокружение, парестезии

  • сердцебиение

  • кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость во рту, пептическая язва

  • анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)

  • ринорея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/астма

  • потливость, зуд, крапивница, алопеция

  • нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

  • импотенция

  • мышечные судороги, приливы, шум в ушах, недомогание, лихорадка

  • повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гипогликемия

Редко (≥ 1/10 000 — < 1/1000):

  • печеночная недостаточность, гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия

  • нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания

  • изменение характера сновидений, нарушения сна

  • синдром Рейно

  • легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония

  • стоматит/ афтозные язвочки, глоссит

  • печеночная недостаточность, гепатит – гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху)

  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия

  • олигурия

  • гинекомастия

  • повышение уровня печеночных ферментов, повышение показателей билирубина сыворотки

Очень редко (< 1/10 000):

  • ангионевротический отек кишечника

Частота неизвестна:

— синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)

Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

— повышенная чувствительность к эналаприлу, компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ

— наследственный или ангионевротический отек, возникающий после

применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в

анамнезе

— порфирия

— первичный гиперальдостеронизм

— гиперкалиемия (более 6 ммоль/л)

— стеноз устья аорты или гипертрофическая кардиомиопатия с низким выбросом

— лейкопения или тромбоцитопения

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла.

При одновременном применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении эналаприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта эналаприла и повышение риска развития нарушения функции почек. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. При одновременном применении эналаприла и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (показан контроль концентрации лития в плазме крови). При одновременном применении эналаприла и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и антидиабетических препаратов (инсулина, пероральных гипогликемических средств) может вызвать снижение уровня глюкозы в крови, что сопровождается риском развития гипогликемии. Такой эффект чаще наблюдается на протяжении первых недель комбинированного лечения, а также у пациентов с нарушениями функции почек.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Редко сообщалось о возникновении нитритоидных реакций (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) у пациентов, которые получают лечение препаратом золота в инъекциях (натрия ауротиомалат) и одновременно ингибиторы АПФ, включая эналаприл.

Одновременное применение других гипотензивных препаратов или вазодилататоров может усиливать гипотензивный эффект эналаприла.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Симптоматическая гипотензия

При неосложненной артериальной гипертонии гипотония наблюдается редко.

При недостатке жидкости в организме, например, вследствие терапии диуретиками, обедненного солями питания, диализа, поноса или рвоты у пациентов, страдающих артериальной гипертонией, при лечении Эналаприлом симптоматическая гипотензия развивается чаще. У пациентов с сердечной недостаточностью — сопровождающейся почечной недостаточностью или без таковой — наблюдалась симптоматическая гипотензия. В частности, это может касаться пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, степень тяжести заболевания которых выражается в высоких дозах петлевых диуретиков, гипонатриемии или в снижении почечной функции. Лечение таких пациентов – если предстоит подбор новой дозы Эналаприла и/или диуретика – необходимо начинать и проводить под контролем врача. Подобным образом поступают также в случае пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной патологией, у которых чрезмерное падение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или церебральному инсульту.

В случае развития гипотонии пациента нужно уложить в горизонтальное положение и – если необходимо – провести внутривенную инфузию раствора натрия хлорида. Преходящая гипотоническая реакция не является противопоказанием для дальнейшего лечения, которое, обычно, можно без проблем проводить после нормализации (с помощью восполнения объема циркулирующей крови) артериального давления.

У некоторых пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, у которых кровяное давление нормально или понижено, под влиянием Эналаприла может иметь место дальнейшее снижение системного артериального давления. Этот отнюдь не неожиданный эффект, обычно, не является поводом для отмены лекарственного средства. Если снижение артериального давления станет симптомным, т.е. будет сопровождаться симптоматикой, то может возникнуть необходимость уменьшения дозы Эналаприла и/или диуретика и/или отмены Эналаприла.

Аортальный или митральный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в случае других вазодилататоров, рекомендуется особая осторожность при применении ИАПФ у пациентов, у которых в левом желудочке имеют место обструкция клапанов и препятствия в области выносящего тракта. При шоке, сопровождающемся недостаточностью кровообращения, и гемодинамически явном препятствии в области выносящего тракта следует избегать применения этих препаратов.

Нарушения функции почек

У пациентов со снижением почечной функции (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу эналаприла малеата следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина у пациента.

Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от реакции пациента на лечение. У таких пациентов контроль калия и креатинина сыворотки является рутинным в рамках их обычной медицинской курации.

В частности, сообщалось о почечной недостаточности во взаимосвязи с применением эналаприла малеата у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с лежащими в основе этой патологии заболеваниями почек, включая стеноз почечных артерий. При своевременной постановке диагноза и соответствующем лечении почечная недостаточность при терапии эналаприла малеатом носит, обычно, обратимый характер.

У некоторых пациентов, страдающих артериальной гипертонией, у которых нет заболеваний почек, комбинация эналаприла малеата с диуретиком может привести к повышению уровня мочевины и креатинина в сыворотке. В таких случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы эналаприла малеата и/или отмены диуретика. При этом надо подумать о возможном стенозе почечных артерий как причине этих явлений .

Реноваскулярная гипертония

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки лечение ИАПФ представляет особую опасность падения кровяного давления или развития почечной недостаточности. При этом может произойти утеря почечной функции, часто проявляющаяся лишь легкими изменениями показателей креатинина сыворотки. Лечение этих пациентов нужно начинать с низких доз и под строгим врачебным наблюдением, тщательно титруя дозу и контролируя почечную функцию.

Трансплантация почек

Опыт применения Эналаприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов данным препаратом не рекомендуют.

Печеночная недостаточность

При лечении ИАПФ изредка наблюдался синдром, начинающийся с холестатической желтухи и прогрессирующий вплоть до молниеносного печеночного некроза (иногда с летальным исходом). Патогенез этого синдрома неясен. В случае пациентов, у которых при лечении ИАПФ появляются желтуха или отчетливое повышение уровня печеночных ферментов, необходимы отмена ИАПФ и соответствующее лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз

Сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих ИАПФ. У пациентов с нормальной почечной функцией и без особых факторов риска нейтропения появляется редко. У пациентов, страдающих коллагенозами с вовлечением в процесс сосудов, а также находящихся на лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом или у пациентов с наличием нескольких из перечисленных факторов риска, эналаприла малеат должен применяться крайне осторожно, в особенности, если имеет место снижение функции почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, которые в некоторых случаях не поддавались интенсивной антибиотикотерапии. Если эти пациенты принимают эналаприла малеат, то им рекомендован регулярный контроль числа лейкоцитов, а также нужно их обязать сообщать своему врачу обо всех признаках любой инфекции.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек

Сообщалось об ангионевротических отеках с вовлечением лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани у пациентов, лечившихся ИАПФ, включая Эналаприл. Во время лечения они могут появиться в любой момент. В этих случаях Берлиприл® нужно немедленно отменить. Чтобы до выписки из больницы убедиться в полном обратном развитии симптомов, за пациентом необходимо установить тщательное наблюдение. Даже если ангионевротический отек поражает только язык при отсутствии дыхательной недостаточности, все же необходимо длительное наблюдение, поскольку введения антигистаминных средств и кортикостероидов может оказаться недостаточно.

Сообщалось о крайне редких случаях летальных исходов на фоне развития ангионевротического отека гортани или языка. При отеке языка, надгортанника или гортани повышен риск обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших операцию на дыхательных путях. Ангионевротические отеки с вовлечением гортани могут закончиться летальным исходом. При вовлечении языка, голосовых складок или гортани с появлением угрозы обструкции дыхательных путей необходимо безотлагательно начать соответствующее лечение (например подкожное введение 0,3–0,5 мл раствора эпинефрина ) и/или предпринять меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

У чернокожих пациентов по сравнению с нечернокожими сообщалось о более высокой частоте случаев ангионевротических отеков при терапии ИАПФ.

У пациентов с наличием в анамнезе ангионевротического отека, вызванного не ИАПФ, возможно имеется повышенный риск его развития при приеме ИАПФ .

Анафилактические реакции во время десенсибилизирующей терапии, направленной против яда перепончатокрылых насекомых

Изредка при проведении десенсибилизирующей терапии, направленной против яда насекомых, и одновременном применении ИАПФ наблюдались анафилактические реакции, представляющие угрозу для жизни. Если показана специфическая иммунотерапия (десенсибилизия), направленная против яда насекомых, то ИАПФ необходимо временно заменить другими средствами для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности.

Анафилактические реакции во время ЛПНП-афереза (плазмаферез липопротеинов низкой плотности)

Во время ЛПНП-афереза с применением декстрансульфата при одновременном применении ИАПФ изредка имели место опасные для жизни анафилактические реакции. Если ЛПНП-аферез показан, то ИАПФ необходимо временно заменить другими средствами для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности.

Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа

При использовании мембран high-fluх (например, “AN 69“) при проведении диализа и одновременном применении ИАПФ сообщалось об анафилактоидных реакциях. Относительно таких пациентов следует решать вопрос о применении другого типа мембран для диализа или назначении антигипертензивного препарата другого класса.

Гипогликемия

Пациентам, страдающим сахарным диабетом и находящимся на лечении пероральными противодиабетическими препаратами или инсулином, в начале лечения ИАПФ следует сообщить о необходимости тщательного контроля показателей глюкозы крови, особенно в первый месяц одновременного приема указанных препаратов.

Кашель

Сообщалось о кашле, связанном с применением ИАПФ. Типичным является отсутствие мокроты, кашель носит упорный характер и проходит после отмены лечения. При дифференциальном диагнозе кашля следует также учитывать кашель, вызванный ИАПФ-терапией.

Операционные вмешательства/анестезия

У пациентов, которым проводится обширное операционное вмешательство или анестезия с помощью препаратов, снижающих кровяное давление, энaлaприлa малеат тормозит – в качестве реакции на компенсаторную секрецию ренина — выработку ангиотензина II. При развитии на этой почве гипотонии ее можно корректировать путем восполнения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов при лечении ИАПФ, включая энaлaприл, наблюдалось повышение концентрации сывороточного калия. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, нарушение функции почек, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, такие интеркуррентные факторы, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное лечение калийсберегающими диуретиками (напр., спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), прием препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли, а также одновременное лечение другими лекарственными средствами, способными приводить к повышению уровня сывороточного калия (напр., гепарин). При применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей соли, содержащих калий, у пациентов с нарушениями функции почек возможно значительное повышение концентрации калия в крови. Гиперкалиемия способна вызывать развитие тяжелой аритмии, в том числе и с летальным исходом. Если применение вышеназванных препаратов одновременно с эналаприлом все же считается целесообразным, то лечение следует проводить с осторожностью, регулярно контролируя концентрацию калия в сыворотке крови.

Литий

В целом, препараты лития не рекомендуют комбинировать с энaлaприлом.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются свидетельства, что совместное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому проведение двойной блокады РААС при совместном приеме ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если терапия с двойной блокадой является абсолютно необходимой, то она должна проводиться только под наблюдением специалиста, а также на фоне тщательного наблюдения за функцией почек, содержанием электролитов и артериальным давлением.

Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Лактоза

В Эналаприле содержится лактоза. Поэтому пациентам, страдающим редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, этот препарат принимать не следует. Содержание лактозы в одной таблетке Эналаприла не превышает 200 мг.

Этнические различия

Выраженность гипотензивного действия энaлaприлa – как и в случае других ИАПФ — у чернокожих пациентов, очевидно, может быть меньшей, чем у нечернокожих; это, предположительно, связано с тем, что у чернокожих пациентов, страдающих артериальной гипертонией, часто бывает снижен уровень ренина в плазме.

Беременность и период лактации.

Препарат не назначается при беременности, так как ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания или гибель плода или новорожденного, включая артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию, гипоплазию черепа новорожденного, также возможно развитие олигогидрамниона (контрактура конечностей, деформация лицевых костей черепа, гипоплазия легких).

Препарат в следовых концентрациях выделяется с грудным молоком. При необходимости применения его в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

В период применения препарата следует, по возможности, воздержаться от любой деятельности, связанной с управлением транспортным средством и потенциально опасными механизмами, в связи с возможным развитием таких побочных эффектов, как головокружение.

Симптомы: артериальная гипотензия. Прием эналаприла в дозе 300-400 мг приводит к возникновению уровня препарата в крови в 100-200 раз превышающего терапевтический. Характерно развитие острой артериальной гипотензии вплоть до коллапса, нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда, тромбоэмболии или ангионевротического отека, возможно также развитие ступора и судорог.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка с применением активированного угля, назначение солевых слабительных, перевод больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнение объема циркулирующей крови изотоническим раствором хлорида натрия и плазмозамещающих растворов, поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

+375 (177) 734043

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх